Документация. Базовый курс по GMP. Раздел 4

$
200.00
Перейти к регистрации
Дата: 28 февраля 2025
Формат: 1 день, 3 часа
Время проведения: 10:00 – 13:15 по Киеву

Стоимость:

— 200 $, НДС не оплачивается

— 100 $ за каждого последующего участника от одной организации
В стоимость входит информационное обслуживание, видеозапись вебинара, комплект учебных материалов и сертификат в формате PDF.

— 825 $ участие одного участника (компьютера) в полном курсе (27 часов), НДС не оплачивается.

Тренер: Зимина Елена Анатольевна — кандидат фармацевтических наук. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины — 20 лет. Из них 17 лет в области качества (разработка и внедрение системы качества в соответствии с требованиями GMP на предприятии), 14 лет Уполномоченным лицом.

Целевая аудитория: персонал фармацевтического предприятия, обязательства которого предусматривают пребывание в производственных зонах, зонах хранения или в контрольных лабораториях (включая технический и обслуживающий персонал), другой персонал, деятельность которого может повлиять на качество продукции.

Программа

Требования к Документации в Руководстве по Надлежащей производственной практике (GMP). Глава 4.
1. Принцип.
  • Требования к документации в соответствии с GMP (по видам).
  • Создание документации и управление ею.
  • Надлежащая практика документирования.
  • Хранение документов.
  • Необходимые документы:
— спецификации,
— производственная рецептура,
— технологические инструкции,
— инструкции по упаковке,
— протоколы производства серий,
— протоколы упаковки серий,
— методики и протоколы.

Базовый курс по GМP (07.02–28.03.2025) состоит из:

07 февраля Раздел 1. Фармацевтическая система качества.
14 февраля Раздел 2. Персонал.
21 февраля Раздел 3. Помещения и оборудование.
28 февраля Раздел 4. Документация.
04–05 марта Раздел 5. Технологический процесс.
14 марта Раздел 6. Контроль качества.
21 марта Раздел 7. Внешняя (аутсорсинговая) деятельность.
28 марта Раздел 8. Рекламация, дефекты качества и отзыв продукции.
28 марта Раздел 9. Самоинспекция.

___
Выбор количества участников и кнопка регистрации - вверху страницы.
Если Вам необходимо уточнить детали, мы будем рады ответить на вопросы:
Tel (UA): +38 044 300 25 17
WhatsApp: +38 066 716 94 64

mail@aforum.info