Рекламация, дефекты качества и отзыв продукции. Самоинспекция. Базовый курс по GMP. Разделы 8-9

Дата: 28 марта 2025
Формат: 1 день, 3 часа
Время проведения: 10:00 – 13:15 по Киеву

Стоимость:
— 150 $ при регистрации до 27.02.2025 включительно

— 200 $, НДС не оплачивается

— 100 $ за каждого последующего участника от одной организации
В стоимость входит информационное обслуживание, видеозапись вебинара, комплект учебных материалов и сертификат в формате PDF.

— 825 $ участие одного участника (компьютера) в полном курсе (27 часов), НДС не оплачивается.

Тренер: Зимина Елена Анатольевна — кандидат фармацевтических наук. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины — 20 лет. Из них 17 лет в области качества (разработка и внедрение системы качества в соответствии с требованиями GMP на предприятии), 14 лет Уполномоченным лицом.

Целевая аудитория: персонал фармацевтического предприятия, обязательства которого предусматривают пребывание в производственных зонах, зонах хранения или в контрольных лабораториях (включая технический и обслуживающий персонал), другой персонал, деятельность которого может повлиять на качество продукции.

Программа

Требования к рекламациям, дефектам качества и отзыву продукции в Руководстве по Надлежащей производственной практике (GMP). Глава 8.
1. Принцип.
2. Персонал и организация.
3. Процедуры обработки и расследования рекламаций, в том числе возможных дефектов качества.
4. Расследование и принятие решений.
5. Анализ основных причин, корректирующие меры и меры предосторожности.
6. Отзыв продукции и другие возможные действия по снижению риска.

Требования к самоинспекциям в Руководстве по Надлежащей производственной практике (GMP). Глава 9.
7. Принцип.

Базовый курс по GМP (07.02–28.03.2025) состоит из:

07 февраля Раздел 1. Фармацевтическая система качества.
14 февраля Раздел 2. Персонал.
21 февраля Раздел 3. Помещения и оборудование.
28 февраля Раздел 4. Документация.
04–05 марта Раздел 5. Технологический процесс.
14 марта Раздел 6. Контроль качества.
21 марта Раздел 7. Внешняя (аутсорсинговая) деятельность.
28 марта Раздел 8. Рекламация, дефекты качества и отзыв продукции.
28 марта Раздел 9. Самоинспекция.

___
Выбор количества участников и кнопка регистрации - вверху страницы.
Если Вам необходимо уточнить детали, мы будем рады ответить на вопросы:
Tel (UA): +38 044 300 25 17
WhatsApp: +38 066 716 94 64

mail@aforum.info