Технологический процесс. Базовый курс по GMP. Раздел 5

Дата: 04–05 марта 2025
Формат: 2 дня, 6 часов
Время проведения: 10:00 – 13:15 по Киеву

Стоимость:
— 190 $ при регистрации до 07.02.2025 включительно

— 250 $, НДС не оплачивается

— 125 $ за каждого последующего участника от одной организации
В стоимость входит информационное обслуживание, видеозапись вебинара, комплект учебных материалов и сертификат в формате PDF.

— 825 $ участие одного участника (компьютера) в полном курсе (27 часов), НДС не оплачивается.

Тренер: Зимина Елена Анатольевна — кандидат фармацевтических наук. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины — 20 лет. Из них 17 лет в области качества (разработка и внедрение системы качества в соответствии с требованиями GMP на предприятии), 14 лет Уполномоченным лицом.

Целевая аудитория: персонал фармацевтического предприятия, обязательства которого предусматривают пребывание в производственных зонах, зонах хранения или в контрольных лабораториях (включая технический и обслуживающий персонал), другой персонал, деятельность которого может повлиять на качество продукции.

Программа

Требования к Технологическому процессу в Руководстве по Надлежащей производственной практике (GMP). Глава 5.
1. Принцип.
2. Общие требования.
3. Предотвращение перекрестной контаминации при ведении технологического процесса:

• технические мероприятия,
• организационные мероприятия.

4. Валидация
5. Исходное сырье:

• действующие вещества,
• вспомогательные вещества.

6. Технологические операции:

• промежуточная и не расфасованная продукция.

7. Упаковочные материалы.
8. Операции по упаковке.
9. Готовая продукция.
10. Отбракованные, регенерированные и возвращенные материалы.
11. Недостаток продукции в связи с сокращением производства.

Базовый курс по GМP (07.02–28.03.2025) состоит из:

07 февраля Раздел 1. Фармацевтическая система качества.
14 февраля Раздел 2. Персонал.
21 февраля Раздел 3. Помещения и оборудование.
28 февраля Раздел 4. Документация.
04–05 марта Раздел 5. Технологический процесс.
14 марта Раздел 6. Контроль качества.
21 марта Раздел 7. Внешняя (аутсорсинговая) деятельность.
28 марта Раздел 8. Рекламация, дефекты качества и отзыв продукции.
28 марта Раздел 9. Самоинспекция.

___
Выбор количества участников и кнопка регистрации - вверху страницы.
Если Вам необходимо уточнить детали, мы будем рады ответить на вопросы:
Tel (UA): +38 044 300 25 17
WhatsApp: +38 066 716 94 64

mail@aforum.info