QL. Организация работы микробиологической лаборатории контроля качества в соответствии с требованиями ISO 17025, управление ресурсами

$
225.00
$
250.00

Дата: 20–21 ноября 2025

Формат: 2 дня

Время проведения: 10:00 – 13:00 по Киеву


Стоимость:

225 $ при регистрации до 06.11.2025 г. (скидка 10%), 56 $ – 2-й и каждый следующий участник

250 $ при регистрации после 06.11.2025 г., 63 $ – 2-й и каждый следующий участник


Тренер: Жемерова Екатерина Георгиевна — кандидат фармацевтических наук, директор ООО «Научный центр разработок и внедрений», ведущий научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств».

Программа

1. Персонал лаборатории.
  • Требования к квалификации и компетентности.
  • Оптимальное количество персонала, распределение обязанностей, ответственности, полномочий.
  • Обучение персонала, мониторинг компетентности персонала.
  • Документация.
2. Помещение и условия окружающей среды.
  • Требования к помещениям микробиологической лаборатории: планировочные решения, отделка.
  • Требования к подготовке воздуха помещений лаборатории, классификация помещений по чистоте воздуха, мониторинг микробиологической чистоты.
  • Правила поведения в помещениях микробиологической лаборатории.
  • Документация.
3. Оборудование.
  • Ориентировочный перечень оборудования для микробиологической лаборатории.
  • Выбор оборудования, ввод в действие, эксплуатация, техническое обслуживание.
  • Подходы к квалификации и метрологической аттестации оборудования.
  • Учет и маркировка оборудования.
  • Документация.
4. Продукция и услуги внешних поставщиков.
  • Определение требований к поставщикам материалов и услуг, критерии оценки, документация.
  • Закупка, входной контроль, маркировка, учет и хранение питательных сред, материалов и реактивов.
  • Документация.
5. Питательные среды, материалы, реактивы и т.п., приготовленные в лаборатории.
  • Приготовление и хранение питательных сред и стерильных растворов: основные правила приготовления и стерилизации, маркировка, контроль качества, хранение, определение и подтверждение сроков хранения, документация.
  • Приготовление стерильных материалов: основные правила подготовки и стерилизации, маркировка, упаковка, контрольные мероприятия, хранение, определение и подтверждение сроков хранения, документация.
  • Подготовка нестерильных растворов и материалов: маркировка, упаковка, хранение, документация.

___
Выбор количества участников и кнопка регистрации - вверху страницы.
Если Вам необходимо уточнить детали, мы будем рады ответить на вопросы:
Tel (UA): +38 044 300 25 17
WhatsApp: +38 066 716 94 64

mail@aforum.info