Управление рисками для качества при производстве лекарственных средств

Дата: 18–20 июня 2025
Формат: 3 дня, 12 часов
Время проведения: 10:00 – 14:30 по Киеву

Стоимость:
— 250 $ при регистрации до 20.05.2025 включительно

— 330 $, НДС не оплачивается

— 165 $ за каждого последующего участника от одной организации
В стоимость входит информационное обслуживание, видеозапись вебинара, комплект учебных материалов и сертификат в формате PDF.

Тренер: Зимина Елена Анатольевна — кандидат фармацевтических наук. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины — 20 лет. Из них 17 лет в области качества (разработка и внедрение системы качества в соответствии с требованиями GMP на предприятии), 14 лет Уполномоченным лицом.

Целевая аудитория: Уполномоченные лица, руководители, специалисты служб управления и контроля качества и других структурных подразделений фармацевтических предприятий.

Программа

1. Предназначение системного процесса Управления рисками для качества на фармацевтическом предприятии.
2. Область применения процесса Управления рисками для качества на фармацевтическом предприятии.
3. Процедура Управления рисками для качества.
4. Методы и принципы экспертного анализа для проведения качественной или количественной категоризации факторов риска.
5. Инструменты управления рисками наиболее часто применяемые в сфере деятельности фармацевтического предприятия (FMEA/FMECA, диаграмма Исикавы, HACCP, FTA, PHA, ранжирование и фильтрация):
• общий обзор инструментов управления рисками;
• алгоритм применения инструментов управления рисками;
• возможные сферы применения инструментов управления рисками;
• преимущества и недостатки инструментов управления рисками;
• практическое применение инструментов управления рисками для усовершенствования процессов и препаратов, а также Фармацевтической системы качества (ФСК) предприятия в целом.
6. Требования к документации процесса управления рисками для качества:
• протоколы «Управление рисками для качества».

___
Выбор количества участников и кнопка регистрации - вверху страницы.
Если Вам необходимо уточнить детали, мы будем рады ответить на вопросы:
Tel (UA): +38 044 300 25 17
WhatsApp: +38 066 716 94 64

mail@aforum.info