Вентиляционная система фармацевтического предприятия. Валидация, эксплуатация, техническое обслуживание. Обеспечение валидированного состояния

В июле учиться выгодно!

Каждый 3-й участник от одного предприятия — БЕСПЛАТНО!

Дата: 18 июля 2025

Формат: 1 день

Время проведения: 10:00 – 13:00 по Киеву

Стоимость:

— 180 $ при регистрации до 04.07.2025 г. (скидка 10%), 45 $ – 2-й и каждый следующий участник

— 200 $ при регистрации после 04.07.2025 г., 50 $ – 2-й и каждый следующий участник

Тренер: Кузьмицкий Кирилл Владимирович — специалист по вопросам систем обеспечения качества, валидации различного инженерного оборудования (вентиляционных систем, систем климатообеспечения, камер холодильных, шкафов холодильных, термоконтейнеров, транспортных средств) и компьютеризированных систем (управление складом, мониторинг микроклиматических условий, аварийное оповещение) для дистрибьюторских компаний. Более 10 лет опыта в фармацевтической сфере, опыт работы начальником ООК и УЛ.

Программа

1. Обзор действующей нормативной документации GхP.
— Национальное законодательство.
2. Валидация: типы, стадии, виды.
— Квалификация / Валидация.
— Стадии валидации:

• квалификация проекта (DQ);
• квалификация монтажа (IQ);
• квалификация функционирования (OQ);
• квалификация эксплуатации (PQ).

— Виды валидации: перспективная, сопутствующая, ретроспективная, ревалидация.
3. Протоколирование валидационных испытаний.
— Мастер-план валидации.
— Программа валидационных испытаний.
— Протокол валидационных испытаний.
— Отчет о результатах валидационных испытаний.
4. Система вентиляции.
— Разработка пользовательской спецификации (URS) для проектирования / модернизации.
— Паспортизация.
— Валидация.
— СОП по эксплуатации и техническому обслуживанию систем вентиляции. Связь с результатами валидационных испытаний.

___
Выбор количества участников и кнопка регистрации - вверху страницы.
Если Вам необходимо уточнить детали, мы будем рады ответить на вопросы:
Tel (UA): +38 044 300 25 17
WhatsApp: +38 066 716 94 64

mail@aforum.info