GVP. Планирование, разработка и написание Периодически обновляемого отчета по безопасности (PSUR): ошибки, вызовы и пути преодоления

Дата: 29–30 мая 2025

Формат: 2 дня

Время проведения: 10:00 – 13:00 по Киеву

Стоимость:

— 225 $ при регистрации до 15.05.2025 г. (скидка 10%), 200 $ – 2-й и каждый следующий участник

— 250 $ при регистрации после 15.05.2025 г., 225 $ – 2-й и каждый следующий участник

Тренер: Кордеро Галина Андреевна — Уполномоченное лицо, ответственное за фармаконадзор АО «Фармак» с 2011 года. Тренер, консультант с опытом построения, имплементации и обеспечения надлежащего функционирования системы фармаконадзора, участник международных клинических исследований и исследований биоэквивалентности в части фармаконадзора. Высшее медицинское образование, дополнительное обучение по фармаконадзору и GCP в Англии, Нидерландах, Германии, Австрии.

Программа

1. Введение в PSUR: основные принципы и регуляторные.
2. Процесс планирования PSUR: что, когда и как?
3. Ошибки на этапе планирования PSUR.
4. Процесс генерации PSUR: сбор, обработка и анализ данных.
5. Процесс написания PSUR: структура, ключевые разделы, ошибки.
6. Регуляторные требования и стратегия взаимодействия с регуляторами.
7. Обеспечение качества PSUR: как избежать ошибок?

___
Выбор количества участников и кнопка регистрации - вверху страницы.
Если Вам необходимо уточнить детали, мы будем рады ответить на вопросы:
Tel (UA): +38 044 300 25 17
WhatsApp: +38 066 716 94 64

mail@aforum.info