Управление данными (записями) и обеспечение их целостности в рамках систем бумажного и электронного документооборота в соответствии с требованиями GMP/GDP и принципами ALCOA+

Дата: 21–23 апреля 2025

Формат: 3 дня

Время проведения: слушатель определяет самостоятельно
Перерывы: слушатель определяет самостоятельно

Обратите внимание! Цена указана в ЕВРО, оплата может быть произведена также и в долларе с учетом актуального курса.
Стоимость:

• 200 EURO – 1 участник
• 420 EURO – 2-5 участников
• 790 EURO – 6-10 участников

Каждому участнику предоставляется именной электронный сертификат, презентация и видеозапись.

Тренер: Чижов Сергей Викторович — тренер, консультант GMP, специалист по стандартизации, сертификации и качеству ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Целевая аудитория: Уполномоченные лица, специалисты качества, администраторы компьютеризированных систем, сотрудники, отвечающие за управление записями и документооборотом в сфере фармацевтической системы качества предприятий-производителей и дистрибьюторов лекарственных средств.

Обеспечение целостности данных является текущим трендом при проверке предприятий в сфере GMP/GDP. В ходе онлайн-класса рассмотрим требования к целостности данных согласно принципам ALCOA+ как для электронных записей, так и для бумажных записей в сфере фармацевтической системы качества.

Программа

1. Системы управления данными.
2. Риск-ориентированный подход к управлению данными.
3. Корпоративная культура в компании по обеспечению целостности данных.
4. Требования GMP EC по обеспечению целостности данных для систем бумажного документооборота.
5. Требования GMP EC по обеспечению целостности данных для систем электронного документооборота.

Обучающие материалы: видео-уроки, презентации, дополнительные информационные материалы.

Обратная связь с преподавателем: общение с преподавателем проходит в чате онлайн-класса. После появления в чате вопроса от участника, преподаватель отвечает на него в течение дня или следующего дня (ответ текстом, голосом или дополнительным видео). Возможен вариант непосредственного звонка в мессенджере с преподавателем для обсуждения вопросов.

Срок обучения: 3 дня (в течение 3 дней участники должны просмотреть обучающие видео и обсудить с преподавателем все вопросы во время общения в чате).

Для участия необходим gmail-адрес участника.

___
Выбор количества участников и кнопка регистрации - вверху страницы.
Если Вам необходимо уточнить детали, мы будем рады ответить на вопросы:
Tel (UA): +38 044 300 25 17
WhatsApp: +38 066 716 94 64

mail@aforum.info