Валидация процессов стерилизации лекарственных средств и медицинских изделий (взгляд со стороны внутренних и внешних аудитов)

Дата: 26–27 августа 2025

Формат: 2 дня, 6 часов

Время проведения: 10:00 – 13:15 по Киеву

Стоимость:

— 250 $, НДС не оплачивается

— 125 $ за каждого последующего участника от одной организации

В стоимость входит информационное обслуживание, видеозапись вебинара, комплект учебных материалов и сертификат в формате PDF.

Тренер: Филенко Тарас Николаевич — GMP-консультант, специалист по валидации/квалификации, консультант по отраслевым системам менеджмента качества (GxP, ISO).

Целевая аудитория: сотрудники предприятий-производителей лекарственных средств и медицинских изделий, руководители отделов, специалисты по качеству, по валидации, по вопросам сертификации и стандартизации.

Программа

1. Нормативная база.
2. Термины и определения.
3. Валидация/квалификация:
• IQ, OQ, PQ;
• валидация процесса стерилизации.
4. Термическая стерилизация.
5. Влажный жар.
6. Сухой жар.
7. Стерилизация излучением.
8. Стерилизация оксидом этилена.
9. Валидационная документация:
• ключевые требования;
• классические ошибки.
10. Заключение.

___
Выбор количества участников и кнопка регистрации - вверху страницы.
Если Вам необходимо уточнить детали, мы будем рады ответить на вопросы:
Tel (UA): +38 044 300 25 17
WhatsApp: +38 066 716 94 64

mail@aforum.info