Разработка протокола первичной валидации процесса: отличие между традиционным подходом к валидации процесса и непрерывной верификацией процесса

$
225.00
$
250.00

Дата: 08–10 июля 2024

Формат: 3 дня


Стоимость:

225 $ при регистрации до 24.06.2024 г. (скидка 10%), 45 $ – 2-й и каждый следующий участник

250 $ при регистрации после 24.06.2024 г., 50 $ – 2-й и каждый следующий участник


Тренер: Чижов Сергей Викторович — тренер, консультант GMP, специалист по стандартизации, сертификации и качеству ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Целевая аудитория: специалисты отделов обеспечения качества и валидации, технологи, специалисты производственных участков, другие специалисты, задействованные в проведении валидации/верификации технологических процессов.


Валидация процесса является неотъемлемой частью системы обеспечения качества в различных отраслях, включая фармацевтическую, химическую, пищевую и биотехнологическую. Она обеспечивает доказательства того, что процесс способен производить продукцию, соответствующую заданным спецификациям.


Традиционный подход к валидации процесса основан на проведении серии испытаний после того, как процесс был полностью разработан и оптимизирован. Результаты этих испытаний используются для демонстрации того, что процесс способен производить продукцию, соответствующую заданным спецификациям.


Непрерывная верификация процесса — это новый подход к валидации, который фокусируется на сборе данных и их анализе на протяжении всего жизненного цикла продукта. Это позволяет своевременно выявлять и решать проблемы, что может повысить эффективность и качество производства.


Программа

  1. Определение целей и задач валидации.
  2. Традиционный подход к валидации процесса.
  3. Определение и преимущества непрерывной верификации процесса.
  4. Роль жизненного цикла продукта в непрерывной верификации процесса.
  5. Выбор критических параметров процесса и показателей качества.
  6. Разработка плана испытаний.
  7. Критерии приемлемости результатов.
  8. Разработка протокола валидации процесса.

Обучающие материалы онлайн-класса: видео-уроки, презентации, дополнительные информационные материалы.


Обратная связь с преподавателем: общение с преподавателем проходит в чате онлайн-класса. После появления в чате вопроса от участника, преподаватель отвечает на него в течение дня или следующего дня (ответ текстом, голосом или дополнительным видео). Возможен вариант непосредственного звонка в мессенджере с преподавателем для обсуждения вопросов.


Срок обучения: 3 дня (в течение 3 дней участники должны просмотреть обучающие видео и обсудить с преподавателем все вопросы во время общения в чате).


Для участия необходим gmail-адрес участника.

Слушатели получат номерные сертификаты про обучение.


___
Выбор количества участников и кнопка регистрации - вверху страницы.
Если Вам необходимо уточнить детали, мы будем рады ответить на вопросы:
Tel (UA): +38 044 300 25 17
WhatsApp: +38 066 716 94 64

mail@aforum.info