Дата: 16–18 октября 2024
Формат: 3 дня
Стоимость:
— 225 $ при регистрации до 02.10.2024 г. (скидка 10%), 45 $ – 2-й и каждый следующий участник— 250 $ при регистрации после 02.10.2024 г., 50 $ – 2-й и каждый следующий участник
Производство стерильных лекарственных средств сопряжено с риском микробного загрязнения и загрязнения частицами, которое может привести к серьезным последствиям для здоровья пациентов. Для минимизации этого риска необходимо внедрить эффективную систему контроля загрязнений. Одним из ключевых элементов такой системы является документированная Стратегия управления загрязнениями (Contamination Control Strategy, CCS).
Согласно обновленному Приложению 1, CCS должна:
CCS должна быть оформлена в виде письменного документа и является важным инструментом обеспечения качества лекарственных средств. Разработка и документальное оформление CCS должны осуществляться в соответствии с требованиями обновленного Приложения 1 к GMP.
Программа
Обучающие материалы онлайн-класса: видео-уроки, презентации, дополнительные информационные материалы.
Обратная связь с преподавателем: общение с преподавателем проходит в чате онлайн-класса. После появления в чате вопроса от участника, преподаватель отвечает на него в течение дня или следующего дня (ответ текстом, голосом или дополнительным видео). Возможен вариант непосредственного звонка в мессенджере с преподавателем для обсуждения вопросов.
Срок обучения: 3 дня (в течение 3 дней участники должны просмотреть обучающие видео и обсудить с преподавателем все вопросы во время общения в чате).
Для участия необходим gmail-адрес участника.