Media Fill Test: современные подходы к валидации асептических процессов
$
110.00
$
Перейти к регистрации
Дата: 31 октября 2025
Формат: 1 день
Время проведения: 09:00 – 11:00 по Киеву
Обратите внимание! Цена указана в ЕВРО, оплата может быть произведена также и в долларе с учетом актуального курса. Стоимость:
110 EURO – 1 участник
210 EURO – 2-5 участников
395 EURO – 6-10 участников
Каждому участнику предоставляется именной электронный сертификат, презентация и видеозапись.
Тренер: Семенюта Сергей — начальник отдела валидации, эксперт GMP/GDP. Членство в PDA с октября 2011, членство в ISPE с октября 2011.
Программа
Основы и принципы. • Ключевые требования GMP к асептическим процессам. • Роль и значение Media Fill Test. Построение и проведение моделирования. • Процесс моделирования для стерильных дозированных форм. • Элементы асептического моделирования. • Типичные вмешательства во время тестов. Персонал и оборудование. • Квалификация и тренировка персонала. • Условия и факторы, влияющие на надежность результатов. Документирование и мониторинг. • Ведение документации и протоколов. • Системы мониторинга и контрольные точки. Оценка и поддержка результатов. • Критерии приемлемости результатов Media Fill Test. • Корректирующие и меры предосторожности (CAPA). • Непрерывное поддержание валидационного статуса. • Современные аспекты асептической технологии.
___ Выбор количества участников и кнопка регистрации - вверху страницы. Если Вам необходимо уточнить детали, мы будем рады ответить на вопросы: Tel (UA): +38 044 300 25 17 WhatsApp: +38 066 716 94 64