ГФУ (ЕФ) Общие исследования по микробиологии: 5.1.3. Эффективность антимикробного консервирующего действия согласно требований ГФУ (ЕФ) 5.1.11. и соответствующих стандартов

$
225.00
$
250.00

Дата: 28 февраля 2025

Формат: 1 день

Время проведения: 10:00 – 14:00 по Киеву


Стоимость:

225 $ при регистрации до 14.02.2025 г. (скидка 10%), 56 $ – 2-й и каждый следующий участник

250 $ при регистрации после 14.02.2025 г., 63 $ – 2-й и каждый следующий участник


Тренер: Дунай Елена Вячеславовна — кандидат фармакологических наук, начальник Департамента микробиологических исследований ООО «Научный центр разработок и внедрений» (ТОВ «НЦРВ»), старший научный сотрудник ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств» (ГП «Фармакопейный центр»), г. Харьков.

На вебинаре рассмотрим вопросы изучения эффективности антимикробного консервирующего действия, в частности факторы, влияющие на эффективность, и все нюансы подготовки и проведения испытаний. Также поговорим о методах изучения эффективности антисептиков и дезинфектантов согласно действующим стандартам Украины.

Программа

1. 5.1.3. Испытание эффективности антимикробного консервирующего действия как один из этапов фармацевтической разработки некоторых лекарственных средств:
  • нормативная документация;
  • некоторые факты об антимикробных консервантах — краткий обзор используемых веществ, основные механизмы действия;
  • в каких случаях и для чего антимикробные консерванты могут входить в состав лекарственных средств;
  • в каких случаях и для каких лекарственных средств необходимо проведение теста;
  • факторы, влияющие на эффективность антимикробного консервирующего действия (состав лекарственного средства, упаковочные, укупорочные и комплектующие материалы, температура хранения и т.п.);
  • подготовка и проведение испытания (тест-микроорганизмы, методы испытания, питательные среды, растворители/разбавители, которые используют для проведения испытания, разработка методики испытания числа жизнеспособных клеток микроорганизмов в инокулированных образцах, экспериментальное проведение исследования, учет и интерпретация результатов);
  • критерии приемлемости для оценки эффективности антимикробного консервирующего действия.
2. 5.1.11. Определение бактерицидной, фунгицидной и «дрожжецидной» активности антисептических лекарственных средств:
  • подготовка и проведение испытания (тест-микроорганизмы, методы испытания, питательные среды, растворы, которые используют для проведения испытания, разработка методики испытания числа жизнеспособных клеток микроорганизмов в инокулированных образцах, экспериментальное проведение исследования, учет и интерпретация результатов);
  • критерии приемлемости для оценки бактерицидной, фунгицидной и «дрожжецидной» активности антисептических лекарственных средств.
3. Подходы к определению бактерицидной, фунгицидной, «дрожжецидной», спороцидной активности дезинфектантов согласно действующим Государственным стандартам Украины:
  • нормативные ссылки;
  • суть метода;
  • основное про тест-микроорганизмы, методы испытания, питательные среды, растворы и прочее, которые используют для проведения испытания, подходы к проведению экспериментального исследования, учет и интерпретация результатов;
  • критерии приемлемости.

___
Выбор количества участников и кнопка регистрации - вверху страницы.
Если Вам необходимо уточнить детали, мы будем рады ответить на вопросы:
Tel (UA): +38 044 300 25 17
WhatsApp: +38 066 716 94 64

mail@aforum.info