QL. Организация работы микробиологической лаборатории контроля качества в соответствии с требованиями ISO 17025, система менеджмента качества

$
180.00
$
200.00
Перейти к регистрации

Дата: 30 октября 2024

Формат: 1 день

Время проведения: 10:00 – 13:00 по Киеву


Стоимость:

— 180 $ при регистрации до 16.10.2024 г. (скидка 10%), 36 $ – 2-й и каждый следующий участник

— 200 $ при регистрации после 16.10.2024 г., 40 $ – 2-й и каждый следующий участник


Тренер: Жемерова Екатерина Георгиевна — кандидат фармацевтических наук, директор ООО «Научный центр разработок и внедрений», ведущий научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств».

Программа

1. Требования ISO 17025 к системе менеджмента качества.
  • Варианты системы менеджмента. Процессный подход.
  • Документация системы менеджмента: структура документации, управление документацией.
  • Управление записями.
  • Улучшение.
  • Корректирующие и предупреждающие действия.
  • Внутренние аудиты.
  • Анализ со стороны руководства.
2. Требования к операционным процессам.
  • Анализ заявок, тендеров и договоров: подходы, основные процедуры и записи.
  • Обращение с образцами: отбор проб, транспортировка и хранение, получение и регистрация, утилизация или возврат, идентификация образцов.
  • Проведение анализа: выбор, верификация и валидация методов и методик, технические записи (специальные требования к протоколам испытания и отбора проб), оценка неопределенности, отчет о результатах, обеспечение достоверности результатов.
  • Вспомогательные процессы: подготовка и очистка помещений, оборудования, инвентаря, дезинфекция и стерилизация, обеззараживание отходов. Основные процедуры и записи, подходы к валидации процессов.
  • Управление несоответствующими работами: основные процедуры и записи.
  • Работа с претензиями: основные подходы, процедуры и записи.
  • Управление данными и информацией: основные принципы.

___
Выбор количества участников и кнопка регистрации - вверху страницы.
Если Вам необходимо уточнить детали, мы будем рады ответить на вопросы:
Tel (UA): +38 044 300 25 17
WhatsApp: +38 066 716 94 64

mail@aforum.info