Разработка, внедрение и применение постоянно действующих процедур, основанных на принципах НАССР

$
180.00
$
200.00

Дата: 21 октября 2024

Формат: 1 день

Время проведения: 10:00 – 13:00 по Киеву


Стоимость:

180 $ при регистрации до 07.10.2024 г. (скидка 10%), 36 $ – 2-й и каждый следующий участник

200 $ при регистрации после 07.10.2024 г., 40 $ – 2-й и каждый следующий участник


Тренер: Денисова Вита — тренер, консультант по GMP/GDP, аудитор, более 14 лет опыта работы в сфере разработки и внедрения фармацевтической системы качества в соответствии с требованиями GMP.

Цель: получение теоретических знаний и практических навыков внедрения НАССР (англ. Hazard Analysis and Critical Control Points) — системы анализа рисков, опасных факторов и контроля критических точек. На вебинаре будут рассмотрены регуляторные требования по применению подходов НАССР для обеспечения безопасности продукции.

В ходе онлайн-семинара определим структуру документов в системе НАССР, необходимый комплект форм записей и практические аспекты их заполнения.

Целевая аудитория: сотрудники, которые принимают участие во внедрении системы НАССР на предприятиях.


Программа

1. Разработка и внедрение программ-предпосылок системы НАССР. Перечень и содержание обязательных программ, рекомендации по разработке программ-предпосылок.
2. Документация системы НАССР. Ведение записей.
3. Этапы внедрения процедур, основанных на принципах НАССР. Создание группы НАССР. Функции группы НАССР. Примеры документов.
4. Составление описания продукта. Разработка блок-схемы технологического процесса Проверка блок-схем производственного процесса. Примеры форм записей.
5. Анализ опасных факторов, определение соответствующих мер и контроля. Примеры форм записей.
6. Определение критических контрольных точек. Процедуры мониторинга. Валидация и верификация плана НАССР. Примеры форм записей.

___
Выбор количества участников и кнопка регистрации - вверху страницы.
Если Вам необходимо уточнить детали, мы будем рады ответить на вопросы:
Tel (UA): +38 044 300 25 17
WhatsApp: +38 066 716 94 64

mail@aforum.info