Риск-ориентированный подход к документальному оформлению управления изменениями в рамках фармацевтической системы качества на практических примерах

$
170.00
Перейти к регистрации

Дата: 14–16 октября 2024

Формат: 3 дня

Время проведения: слушатель определяет самостоятельно
Перерывы: слушатель определяет самостоятельно

Обратите внимание! Цена указана в ЕВРО, оплата может быть произведена также и в долларе с учетом актуального курса.
Стоимость:
  • 170 EURO – 1 участник
  • 255 EURO – 2-5 участников
  • 560 EURO – 6-10 участников
Каждому участнику предоставляется именной электронный сертификат, презентация и видеозапись.

Тренер: Чижов Сергей Викторович — тренер, консультант GMP, специалист по стандартизации, сертификации и качеству ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Целевая аудитория: сотрудники отделов обеспечения качества и валидации, технологических отделов, отделов контроля качества, Уполномоченные лица фармацевтических предприятий.

Программа

  1. Требования GMP к управлению изменениями в рамках фармацевтической системы качества.
  2. Применение Руководства ICH Q9 «Управление рисками качества» как базовой методологии в управлении рисками при внедрении изменений.
  3. Рекомендации PIC/S по проверке внедрения риск-ориентированного подхода к управлению изменениями на фармацевтическом предприятии.
  4. Документальное оформление управления изменениями (инициация изменений, регистрация изменений, оценка рисков, план внедрения изменений, переоценка рисков после изменения).
  5. Практические примеры риск-ориентированного подхода к управлению изменениями.

Обучающие материалы: видео-уроки, презентации, дополнительные информационные материалы.

Обратная связь с преподавателем: общение с преподавателем проходит в чате онлайн-класса. После появления в чате вопроса от участника, преподаватель отвечает на него в течение дня или следующего дня (ответ текстом, голосом или дополнительным видео). Возможен вариант непосредственного звонка в мессенджере с преподавателем для обсуждения вопросов.


Срок обучения: 3 дня (в течение 3 дней участники должны просмотреть обучающие видео и обсудить с преподавателем все вопросы во время общения в чате).


Для участия необходим gmail-адрес участника.


___
Выбор количества участников и кнопка регистрации - вверху страницы.
Если Вам необходимо уточнить детали, мы будем рады ответить на вопросы:
Tel (UA): +38 044 300 25 17
WhatsApp: +38 066 716 94 64

mail@aforum.info