Актуальные требования GMP к помещениям и инженерным системам для предупреждения контаминации и перекрестной контаминации: проектирование, монтаж, ввод в эксплуатацию и последующая эксплуатация

$
270.00
Дата: 19–20 марта 2024
Формат: 2 дня, 6 часов
Время проведения: 10:00 – 13:15

Стоимость:

270 $, НДС не оплачивается

135 $ за каждого последующего участника от одной организации
В стоимость входит информационное обслуживание, видеозапись вебинара, комплект учебных материалов и сертификат в формате PDF.

Тренер: Подпружников Юрий Васильевич — доктор фармакологических наук, профессор, сертифицированный экспертами ЕС специалист и преподаватель по GMP/GDP, член FIP и ISPE.

Целевая аудитория: Уполномоченные лица, директора по качеству, руководители высшего и среднего звена, ведущие специалисты служб качества, в т.ч. отделов управления (обеспечения) и контроля качества, руководители производства, технологи, руководители и специалисты служб управления персоналом, руководители и ведущие специалисты инженерных подразделений предприятий-производителей лекарственных средств.

Программа

1. Обзор важнейших изменений в требованиях GMP относительно помещений и систем обеспечения (инженерных систем):
— изменения в главу 3;
— изменения в Приложение 1.
2. Современные требования приложения 15 GMP по квалификации помещений, оборудования и систем обеспечения производства.
3. Системы воздухоподготовки (HVAC): интерпретация современных требований и их внедрение.
4. Системы воды для фармацевтических целей: интерпретация современных требований и их внедрение.
5. Инженерные системы — процедуры инспектирования, ожидания регуляторов и интерпретация требований GMP:
— систем HVAC и связанных чистых помещений;
— воды очищенной;
— воды для инъекций;
— чистого пара;
— сжатых газов.
6. Обзор нарушений в отношении инженерных систем фармацевтического производства, выявляемых в ходе инспекций/аудитов.

___
Выбор количества участников и кнопка регистрации - вверху страницы.
Если Вам необходимо уточнить детали, мы будем рады ответить на вопросы:
Tel (UA): +38 044 300 25 17
WhatsApp: +38 066 716 94 64

mail@aforum.info