Требования к надлежащей документации системы управления качеством дистрибьютора в соответствии с Руководством по GDP

$
175.00
$
250.00
Дата: 07–08 ноября 2024
Формат: 2 дня, 6 часов
Время проведения: 10:00 – 13:15

Стоимость:
175 $ при регистрации до 07.10.2024 включительно

250 $, НДС не оплачивается

125 $ за каждого последующего участника от одной организации
В стоимость входит информационное обслуживание, видеозапись вебинара, комплект учебных материалов и сертификат в формате PDF.

Тренер: Зимина Елена Анатольевна — кандидат фармацевтических наук. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины — 20 лет. Из них 17 лет в области качества (разработка и внедрение системы качества в соответствии с требованиями GMP на предприятии), 14 лет Уполномоченным лицом.

Целевая аудитория: Уполномоченные лица, руководители, специалисты служб качества и других структурных подразделений организаций оптовой торговли.

Программа

1. Требования к Документации.
  • в Руководстве по Надлежащей дистрибьюторской практике (GDP), Глава 4 «Документация» (от 11.2013 в ЕС):
— принцип;
— общие положения.
  • в Руководстве по Надлежащей производственной практике (GMP), Глава 4 «Документация» (от 01.2011 в ЕС):
— принцип;
— требования к документации в соответствии с GMP;
— создание документации и управление ею;
— надлежащая практика документирования;
— хранение документов.
2. Требования к Документации СУК в соответствии с требованиями ISO 10013:2001 «Руководство по документированию системы менеджмента качества» и ISO 10013:2021 «Руководство для документированной информации».
3. Подходы к разработке документации СУК организации.
4. Процедура управления документацией.
5. Перечень документов СУК дистрибьютора в соответствии с требованиями Руководства по GDP.

___
Выбор количества участников и кнопка регистрации - вверху страницы.
Если Вам необходимо уточнить детали, мы будем рады ответить на вопросы:
Tel (UA): +38 044 300 25 17
WhatsApp: +38 066 716 94 64

mail@aforum.info