Риск-ориентированный подход к квалификации технологического оборудования

Дата: 13–15 октября 2025

Формат: 3 дня, 12 академических часов, видеоуроки на платформе Google-class

Для участия необходима Google-почта участника (с окончанием gmail.com)

Стоимость:

— 250 $

— 63 $ – 2-й и каждый следующий участник

Тренер: Чижов Сергей Викторович — тренер, консультант GMP, специалист по стандартизации, сертификации и качеству ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Действующие правила и рекомендации GMP все большее внимание уделяют теме управления рисками при выборе исследований и критериев приемлемости при планировании квалификации технологического оборудования, а также выборе срока периодичности повторной квалификации. Поэтому целью данного курса является предоставление вам практически ориентированных рекомендаций по методам оценки рисков при планировании квалификации технологического оборудования.

Целевая аудитория: сотрудники отделов обеспечения качества, производства, контроля качества, инжиниринга, IT, которым приходится заниматься оценкой рисков и управлением рисками в области квалификации технологического оборудования.

Программа

1. Обзор требований по риск-ориентированному подходу к квалификации технологического оборудования в Приложении 15 к Руководству по GMP и новой версии Руководства ICH Q9.
2. Жизненный цикл технологического оборудования.
3. Риск-ориентированный подход к планированию квалификации технологического оборудования.
4. Обеспечение целостности данных как основа риск-ориентированного подхода к квалификации технологического оборудования.
5. Документальное оформление квалификации технологического оборудования.
6. Текущая верификация квалифицированного технологического оборудования.
7. Управление изменениями, отклонениями и инцидентами.

Обучающие материалы онлайн-класса: видеоуроки, презентации, дополнительные информационные материалы на сайте онлайн-класса.

Обратная связь с преподавателем: общение с преподавателем проходит в чате онлайн-класса. После появления в чате вопроса от участника, преподаватель отвечает на него в течение дня или следующего дня (ответ текстом, голосом или дополнительным видео). Возможен вариант непосредственного звонка в мессенджере с преподавателем для обсуждения вопросов.

Срок обучения: 3 дня (в течение 3 дней участники должны просмотреть обучающие видео и обсудить с преподавателем все вопросы во время общения в чате).

___
Выбор количества участников и кнопка регистрации - вверху страницы.
Если Вам необходимо уточнить детали, мы будем рады ответить на вопросы:
Tel (UA): +38 044 300 25 17
WhatsApp: +38 066 716 94 64

mail@aforum.info