Валидационная документация. Разработка валидационного Мастер-плана и валидационных протоколов

$
250.00
Дата: 08–09 апреля 2025
Формат: 2 дня, 6 часов
Время проведения: 10:00 – 13:15 по Киеву

Стоимость:

250 $, НДС не оплачивается

125 $ за каждого последующего участника от одной организации
В стоимость входит информационное обслуживание, видеозапись вебинара, комплект учебных материалов и сертификат в формате PDF.

Тренер: Филенко Тарас Николаевич — GMP-консультант, специалист по валидации/квалификации, консультант по отраслевым системам менеджмента качества (GxP, ISO).

Целевая аудитория: сотрудники предприятий-производителей лекарственных средств и медицинских изделий, руководители отделов, специалисты по качеству, по валидации, по вопросам сертификации и стандартизации.

Программа

1. Нормативная база.
2. Термины и определения.
3. Общие подходы к организации документооборота.
4. Валидационный Мастер-план. Требования к содержанию и оформлению.
5. Валидационные протоколы/отчеты. Требования к содержанию и оформлению. Классические ошибки при разработке и оформлении.
6. Примеры бланков испытаний.
7. Заключение.

___
Выбор количества участников и кнопка регистрации - вверху страницы.
Если Вам необходимо уточнить детали, мы будем рады ответить на вопросы:
Tel (UA): +38 044 300 25 17
WhatsApp: +38 066 716 94 64

mail@aforum.info