Транспортное средство. Валидация, эксплуатация, техническое обслуживание

Дата: 15–16 января 2026

Формат: 2 дня

Время проведения: 10:00 – 13:00 по Киеву

Стоимость:

— 245 $ при регистрации до 01.01.2026 г. (скидка 10%), 60 $ – 2-й и каждый следующий участник

— 270 $ при регистрации после 01.01.2026 г., 70 $ – 2-й и каждый следующий участник

Тренер: Кузьмицкий Кирилл Владимирович — специалист по вопросам систем обеспечения качества, валидации различного инженерного оборудования (вентиляционных систем, систем климатообеспечения, камер холодильных, шкафов холодильных, термоконтейнеров, транспортных средств) и компьютеризированных систем (управление складом, мониторинг микроклиматических условий, аварийное оповещение) для дистрибьюторских компаний. Более 10 лет опыта в фармацевтической сфере, опыт работы начальником ООК и УЛ.

Программа

1. Обзор действующей нормативной документации, регламентирующей валидационную деятельность в рамках процессов транспортировки и хранения лекарственных средств и медицинских изделий GDP/GSP.
2. Документальное сопровождение валидационной деятельности. Основные виды используемых документов.
• Мастер-план валидации.
• Программа валидационных испытаний.
• Протокол валидационных испытаний.
• Отчёт о результатах валидационных испытаний.
3. Валидационные действия.
• Квалификация монтажа.
• Квалификация функционирования.
• Подбор измерительного оборудования.
• Подбор точек установки СИ (средств измерений).
• Сезонность и временные рамки.
• Картирование.
• «Имитация максимального товаропотока».
• «Моделирование чрезвычайной ситуации».
4. Поддержание валидационного статуса. Техническое обслуживание.
5. Ответы на вопросы.

___
Выбор количества участников и кнопка регистрации - вверху страницы.
Если Вам необходимо уточнить детали, мы будем рады ответить на вопросы:
Tel (UA): +38 044 300 25 17
WhatsApp: +38 066 716 94 64

mail@aforum.info