Основы инженерной практики. Организация технического обслуживания, ремонта и калибровки

Дата: 24–25 октября 2024

Формат: 2 дня по 5 часов

Время проведения: 08:30 – 15:00 по Киеву
Перерывы: 10:00 – 10:15, 11:45 – 12:45, 14:15 – 14:30

Обратите внимание! Цена указана в ЕВРО, оплата может быть произведена также и в долларе с учетом актуального курса.
Стоимость:

• 350 EURO – 1 участник
• 670 EURO – 2-5 участников
• 1260 EURO – 6-10 участников

Каждому участнику предоставляется именной электронный сертификат, презентация и видеозапись.

Тренер: Семенюта Сергей — начальник отдела валидации, эксперт GMP/GDP. Членство в PDA с октября 2011, членство в ISPE с октября 2011.

Программа

1. Оценка влияния систем и оборудования. Основы надлежащей инженерной практики.

• Предлагаемый процесс оценки.
• Концепции надлежащей инженерной практики.
• Проектные группы.
• Этап составления URS.
• Проектирование.
• Приборы и системы управления.
• Строительство.
• Контроль проекта. Сдача. Квалификация.
• Завершение проекта и запуск производства.

2. Квалификация — планирование, выполнение, документирование.

• Общие положения.
• Взаимосвязь приёмки, запуска и квалификации оборудования и систем.
• Планирование квалификации.
• Расширенный анализ проекта (EDR).
• Квалификация монтажа (IQ).
• Квалификация функционирования (OQ).
• Квалификация эксплуатационных качеств (PQ).

3. Программа и управление ремонтом и обслуживанием.

• Философия практик ремонта и обслуживания.
• Базовая, надлежащая и лучшая практики ремонта и обслуживания.
• Записи для оборудования, систем и участков.
• Планирование работ.
• Запасные части.

Практическое занятие 1

4. Выполнение работ по ремонту и обслуживанию.

• Документирование ремонта и обслуживания.
• Управление последовательностью работ.
• Самоинспекции и улучшения.
• Управление работами контрактными и внешними подрядчиками.
• Управление изменениями.
• Роли и ответственность.

5. Охрана труда и окружающей среды. Анализ рисков. Примеры ТО и образцы документов.

• Обучение.
• Охрана здоровья, труда и окружающей среды.
• Научно-обоснованная система управления риском качества.
• Примеры технического обслуживания и образцов документов.

6. Управление процессом калибровки.

• Фазы жизненного цикла.
• Фаза проектирования.
• Предоперационная фаза.
• Фаза выполнения.
• Обучение.
• Контроль изменений.
• Документирование.
• Аудит системы процесса калибровки.

Практическое занятие 2

___
Выбор количества участников и кнопка регистрации - вверху страницы.
Если Вам необходимо уточнить детали, мы будем рады ответить на вопросы:
Tel (UA): +38 044 300 25 17
WhatsApp: +38 066 716 94 64

mail@aforum.info