Проведение внутренних аудитов, самоинспекций в соответствии с требованиями надлежащих практик (GMP, GDP)

$
175.00
$
250.00
Дата: 29–30 августа 2024
Формат: 2 дня, 6 часов
Время проведения: 10:00 – 13:15

Стоимость:
175 $ при регистрации до 30.07.2024 включительно
250 $, НДС не оплачивается
125 $ за каждого последующего участника от одной организации
В стоимость входит информационное обслуживание, видеозапись вебинара, комплект учебных материалов и сертификат в формате PDF.

Тренер: Литвиненко Наталия Васильевна — начальник экспертного отдела ООО «УКРМЕДСЕРТ», эксперт GMP/GDP, консультант ВОЗ (WHO), сертифицированный аудитор, имеет сертификаты, подтверждающие компетентность по вопросам теории и практики GMP/GDP/GSDP, техники проведения аудитов/инспекций на соответствие требованиям надлежащих практик GMP/GDP и международные стандарты ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001 (ISO 45001).

Целевая аудитория: Уполномоченные лица, директора по качеству, руководители и ведущие специалисты отделов управления (обеспечения) и контроля качества, заведующие складами и другие специалисты субъектов хозяйствования, которые осуществляют или планируют осуществлять хозяйственную деятельность по оптовой торговле лекарственными средствами, импорт лекарственных средств (кроме АФИ).

Программа

1. Определение понятия «аудит». Термины и определения. Виды аудитов.
2. Требования международных стандартов (ISO 19011:2018) и надлежащих практик (GxP) к проведению аудитов.
3. Принципы проведения аудитов.
4. Требования к аудиторам. Принципы формирования аудиторской группы.
5. Планирование и организация проведения аудитов.
6. Цель и задачи аудита. Критерии аудита. План и программа аудита.
7. Этапы проведения аудита.
8. Техника проведения аудита.
9. Оформление результатов аудита. Классификация выявленных несоответствий.
10. Документирование процесса организации и проведения аудита.
11. Стратегическое управление со стороны высшего руководства. Анализ и совершенствование. Корректирующие и предупреждающие действия (САРА).
12. Обсуждение дискуссионных вопросов.

___
Выбор количества участников и кнопка регистрации - вверху страницы.
Если Вам необходимо уточнить детали, мы будем рады ответить на вопросы:
Tel (UA): +38 044 300 25 17
WhatsApp: +38 066 716 94 64

mail@aforum.info