Акция месяца!
Каждый 3-й участник учится БЕСПЛАТНО!
Дата: 08–09 августа 2024
Формат: 2 дня
Время проведения: 10:00 – 13:00
Стоимость:
— 250 $— 50 $ – 2-й и каждый следующий участник
Дополнительные скидки:
Нормативная база: действующие правила GMP и гармонизированные подходы, применяемые с учетом рекомендаций ISPE, PDA.
Целевая аудитория: отделы качества, Уполномоченные лица, специалисты производства, задействованные в программе обеспечения стерильности, разработки Стратегии Контроля Контаминации (PQS, CCS, SA, QRM).
Программа
1. Особенности фармацевтической системы качества для производителя стерильных лекарственных средств (PQS).
2. Программа обеспечения стерильности (SA).
3. Управление рисками для качества. Особенности для производителя стерильных фармацевтических средств.
4. Практический подход к разработке CCS. Задание для участников.
5. Уполномоченные Лица. Особенности для производителя стерильных фармацевтических средств.
6. Дискуссия.
2й модуль. Технологические и технические аспекты. Барьерные системы. Чистые среды рекомендован для инженерных отделов, технологов производства, специалистов, задействованных в программах закупки оборудования и квалификации оборудования, обеспечения стерильности, реализации Стратегии Контроля Контаминации.
Дата проведения: 17–18 сентября 2024
3й модуль. Контроль качества. Мониторинг частиц, микробиологический мониторинг. Анализ рисков для программы мониторинга микроорганизмов рекомендован для отдела контроля качества, микробиологов, специалистов отдела обеспечения качества, задействованных в разработке Программы микробиологического мониторинга, Анализ рисков для программы мониторинга.
Дата проведения: 15–16 октября 2024