Курс «Аудитор систем менеджмента качества на основе ISO 13485» Вебинар: Система управления качеством и система управления рисками

$
175.00
$
250.00
Дата: 11–12 апреля 2024
Формат: 2 дня, 6 часов
Время проведения: 10:00 – 13:15

Стоимость:
175 $ при регистрации до 11.03.2024 включительно

250 $, НДС не оплачивается

125 $ за каждого последующего участника от одной организации

500 $ за участие одного участника/компьютера во всем курсе

В стоимость входит информационное обслуживание, видеозапись вебинара, комплект учебных материалов и сертификат в формате PDF.

Курс «Аудитор систем менеджмента качества на основе ISO 13485» прошел сертификацию на предмет соответствия требованиям схемы ООО «ОСП УАЯ» в части учебных процессов, программ и лекционных материалов. Каждый участник данного курса имеет возможность сдать экзамен и, при выполнении прочих условий (образование, опыт работы, личные качества, опыт проведения аудитов и т.п.), получить сертификат независимого аккредитованного органа, который имеет широкое международное признание.

Тренер: Комар Анатолий Георгиевич — заместитель руководителя Органа по оценке соответствия ООО «УКРМЕДСЕРТ».

Целевая аудитория: специалисты уполномоченных представителей производителей медицинских изделий (МИ) в Украине, официальных представительств производителей МИ, дистрибьюторов МИ, производителей МИ.

Программа

1. Требования к органам по сертификации систем менеджмента качества.
2. Особенности оценки СМК согласно ISO 13485 – IAF MD 9.
3. Система управления качеством и система управления риском (ISO 14971).
  • Необходимость проведения анализа рисков.
  • Интеграция принципов управления рисками в систему управления качеством.
  • Анализ рисков. Построение и требования.
  • Основные положения ISO 14971:2019.
  • Руководство ISO/TR 24971:2020.
4. Применение СМК при оценке соответствия медицинских изделий.

___
Выбор количества участников и кнопка регистрации - вверху страницы.
Если Вам необходимо уточнить детали, мы будем рады ответить на вопросы:
Tel (UA): +38 044 300 25 17
WhatsApp: +38 066 716 94 64

mail@aforum.info