Надлежащее обеспечение и мониторинг условий хранения по результатам валидационных испытаний

$
225.00
$
250.00

Акция месяца!

Каждый 3-й участник учится БЕСПЛАТНО!


Дата: 11–12 июля 2024

Формат: 2 дня

Время проведения: 10:00 – 13:00


Стоимость:

225 $ при регистрации до 27.06.2024 г. (скидка 10%), 45 $ – 2-й и каждый следующий участник

250 $ при регистрации после 27.06.2024 г., 50 $ – 2-й и каждый следующий участник


Тренер: Кузьмицкий Кирилл Владимирович — специалист по вопросам систем обеспечения качества, валидации различного инженерного оборудования (вентиляционных систем, систем климатообеспечения, камер холодильных, шкафов холодильных, термоконтейнеров, транспортных средств) и компьютеризированных систем (управление складом, мониторинг микроклиматических условий, аварийное оповещение) для дистрибьюторских компаний. Более 10 лет опыта в фармацевтической сфере, опыт работы начальником ООК и УЛ.

Программа

1. Обзор действующей нормативной документации.

  • Лицензионные условия, GMP, GDP, GSP.

2. Система вентиляции, кондиционеры, холодильные камеры и шкафы, другое климатическое оборудование.

  • Паспортизация.
  • Валидация.

3. Mapping (Температурная карта).

  • Рекомендации по выбору средств измерительной техники для проведения картирования и дальнейшего рутинного мониторинга.
  • Рекомендации по выбору точек размещения средств измерений для проведения картирования.
  • Продолжительность испытаний.
  • Сезонность.
  • Погрузочные испытания.
  • Имитация аварийной ситуации.
  • Выбор (аргументация) по результатам валидационных испытаний точек рутинного мониторинга.

___
Выбор количества участников и кнопка регистрации - вверху страницы.
Если Вам необходимо уточнить детали, мы будем рады ответить на вопросы:
Tel (UA): +38 044 300 25 17
WhatsApp: +38 066 716 94 64

mail@aforum.info