Регламентация уровня бактериальных эндотоксинов в фармацевтических препаратах и субстанциях. Показатель «Бактериальные эндотоксины»

$
225.00
$
250.00
Перейти к регистрации

Дата: 24–25 октября 2024

Формат: 2 дня

Время проведения: 10:00 – 13:00 по Киеву


Стоимость:

— 225 $ при регистрации до 10.10.2024 г. (скидка 10%), 45 $ – 2-й и каждый следующий участник

— 250 $ при регистрации после 10.10.2024 г., 50 $ – 2-й и каждый следующий участник


Тренер: Меркулова Юлия Вадимовна — эксперт рабочей группы «Бактериальные эндотоксины» Европейской фармакопеи, старший научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств», кандидат биологических наук.

Программа

1. Стратегия нормирования уровня бактериальных эндотоксинов в фармацевтических препаратах. Показатель «Бактериальные эндотоксины» в монографиях ГФУ на готовые лекарственные средства.
  • Расчет и обоснование величины Предельного содержания эндотоксинов:
— для монопрепаратов,
— для комбинированных препаратов,
— для внутривенных инфузионных лекарственных средств.
  • Расчет и обоснование показателя «Бактериальные эндотоксины» для парентеральных лекарственных средств, применяемых в педиатрии.
  • Нормирование уровня бактериальных эндотоксинов в лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения, применяемых в офтальмологии.
  • Расчет величины Предельного содержания эндотоксинов для лекарственных средств, применяемых в ветеринарной медицине.
2. Обоснование показателя «Бактериальные эндотоксины» для фармацевтических субстанций. Показатель «Бактериальные эндотоксины» в монографиях ГФУ на фармацевтические субстанции.
  • Расчет величины Предельного содержания эндотоксинов для АФИ (метод M. E. Dawson).
  • Расчет величины Предельного содержания эндотоксинов для вспомогательных фармацевтических субстанций (метод Cooper J.F. и K.L. Williams).
3. Определение величины Максимально допустимого разведения (МДР) образца и Минимально допустимой концентрации (МДК) раствора образца. Изменение величины Предельного содержания эндотоксинов при использовании «смешанной пробы». Показатели «Action limit» и «Alert Limit».

___
Выбор количества участников и кнопка регистрации - вверху страницы.
Если Вам необходимо уточнить детали, мы будем рады ответить на вопросы:
Tel (UA): +38 044 300 25 17
WhatsApp: +38 066 716 94 64

mail@aforum.info