Валидация, верификация и трансфер аналитических методик
$
270.00
$
Перейти к регистрации
Дата: 19–20 февраля 2026
Формат: 2 дня
Время проведения: 10:00 – 13:00 по Киеву
Стоимость:
— 270 $
— 70 $ – 2-й и каждый следующий участник
Тренер: Макаренко Александр Григорьевич — кандидат химических наук, ведущий преподаватель и тренер ООО «Лаборатория качества» и ООО «Стандарты Технологии Развитие», автор более 75 авторских семинаров. Опыт работы в Регуляторных органах Украины более 20 лет.
Задача курса — дать необходимую теоретическую и практическую подготовку специалисту, что позволит ему успешно выполнять валидацию, верификацию и трансфер аналитических методик. В ходе вебинара будут показаны наиболее типичные проблемы, возникающие при валидации и верификации. Автор акцентирует внимание на том, что статистическая обработка валидационных данных является всего лишь инструментом, который не может подменить знание химических процессов, происходящих в исследуемом объекте. Каждый валидационный параметр рассматривается и с точки зрения химической целесообразности. Практические примеры базируются на использовании электронных таблиц. Освоение курса поможет уменьшить количество ошибок, снизить затраты на повторные эксперименты, оптимизировать работу сотрудников и получить необходимый результат.
Программа
1. Общие понятия о валидации аналитических методик. • Международные и украинские нормативные документы. • Отличие межу валидацией и верификацией аналитических методик. 2. Параметры валидации: что значит каждый параметр валидации и методология проведения валидации. • Критерии валидации. • Характеристики метода. • Планирование валидации — валидационный протокол. • Отчет по валидации аналитических методик. 3. Статистические расчеты при проведении валидации. • Использование электронных таблиц для статистических расчетов при валидации аналитических методик. 4. Верификация аналитических методик. • Протокол верификации и отчет верификации. • Выбор подходов к верификации аналитической методики. 5. Трансфер методики. • Проблемы, возникающие при валидации и последующем трансфере методики, их решение. 6. Документация валидации, верификации и трансфера аналитических методик. 7. Иллюстративный пример статистического анализа при верификации аналитической методики.
___ Выбор количества участников и кнопка регистрации - вверху страницы. Если Вам необходимо уточнить детали, мы будем рады ответить на вопросы: Tel (UA): +38 044 300 25 17 WhatsApp: +38 066 716 94 64