Управление документами и записями у дистрибьютора и/или импортера лекарственных средств

$
175.00
$
250.00
Дата: 28–29 марта 2024
Формат: 2 дня, 6 часов
Время проведения: 10:00 – 13:15

Стоимость:
175 $ при регистрации до 29.02.2024 включительно

250 $, НДС не оплачивается

105 $ за каждого последующего участника от одной организации
В стоимость входит информационное обслуживание, видеозапись вебинара, комплект учебных материалов и сертификат в формате PDF.

Тренер: Литвиненко Наталия Васильевна — начальник экспертного отдела ООО «УКРМЕДСЕРТ», эксперт GMP/GDP, консультант ВОЗ (WHO), сертифицированный аудитор, имеет сертификаты, подтверждающие компетентность по вопросам теории и практики GMP/GDP/GSDP, техники проведения аудитов/инспекций на соответствие требованиям надлежащих практик GMP/GDP и международные стандарты ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001 (ISO 45001).

Целевая аудитория: Уполномоченные лица, директора по качеству, руководители и ведущие специалисты отделов управления (обеспечения) и контроля качества, заведующие складами и другие специалисты субъектов хозяйствования, которые осуществляют или планируют осуществлять хозяйственную деятельность по оптовой торговле лекарственными средствами, импорту лекарственных средств (кроме АФИ).

Программа

1. Принцип. Управление документами и записями (протоколами).
2. Термины и определения.
3. Требования к документам согласно GDP (по видам):
  • досье импортера;
  • политика качества, руководство по качеству (Quality Manual);
  • методики (процедуры, инструкции);
  • правила;
  • договоры (контракты), технические соглашения;
  • должностные инструкции, положения о структурных подразделениях;
  • и др. виды документов (уровни, типы, виды, иерархия, кодирования, учет).
4. Требования к записям (отчетам, протоколам) по GDP (по видам):
  • протоколы;
  • сертификаты;
  • отчеты и другие виды записей.
5. Создание документации и управление ею.
6. Контроль записей. Надлежащая практика документирования.
7. Хранение документов и записей.
8. Обсуждение дискуссионных вопросов.

___
Выбор количества участников и кнопка регистрации - вверху страницы.
Если Вам необходимо уточнить детали, мы будем рады ответить на вопросы:
Tel (UA): +38 044 300 25 17
WhatsApp: +38 066 716 94 64

mail@aforum.info