Закупка сырья и материалов в соответствии с требованиями GMP. Утверждение поставщиков сырья и материалов. Цепь поставок субстанций. Мониторинг поставщиков

$
200.00

Дата: 23 апреля 2024

Формат: 1 день, 4 академических часа

Время проведения: 10:00 – 13:00


Стоимость:

200 $

40 $ – 2-й и каждый следующий участник


Тренер: Денисова Вита — тренер, консультант по GMP/GDP, аудитор, более 14 лет опыта работы в сфере разработки и внедрения фармацевтической системы качества в соответствии с требованиями GMP.

Цель: получение теоретических знаний и практических навыков управления закупками сырья и материалов, работы с поставщиками. Определить роль и задачи процесса закупок в рамках функционирования фармацевтической системы качества (PQS), порядок взаимодействия отдела закупок с отделом обеспечения и контроля качества. Участники вебинара научатся формировать и контролировать цепь поставок субстанций, ознакомятся с системой оценки поставщиков и требованиями регуляторных органов к процедуре закупок.


Вы получите практические примеры документального оформления выбора и оценки поставщиков, практическое примеры применения категорий поставщиков для сокращения объемов входного контроля, назначения приоритетов закупок, периодичности проведения внешних аудитов, а также примеры документирования прослеживаемости цепи поставок субстанций.


Целевая аудитория: сотрудники фармацевтических компаний, занимающихся производством лекарственных средств, а именно Уполномоченные лица, руководители и сотрудники отдела снабжения, руководители и специалисты отдела обеспечения качества, контроля качества, а также ответственные за документацию системы качества фармацевтической компании.


Программа

1. Требования GMP к процессу закупок сырья и материалов. Обзор актуальных регуляторных требований.

2. Роль, место, взаимодействие процесса закупок в рамках функционирования фармацевтической системы качества (PQS).

  •  Взаимодействие отдела закупок с отделами обеспечения и контроля качества.
  • Практические примеры построения эффективных систем коммуникаций.

3. Выбор и квалификация поставщиков сырья и материалов.

  • Методы оценки поставщиков.
  • Особенности утверждения производителей/поставщиков действующих и вспомогательных веществ.

4 Формирование реестра поставщиков.

  • Мониторинг поставщиков.
  • Документирование.
  • Практическое применение категорий поставщиков для сокращения объемов входного контроля сырья и материалов, назначения приоритетов закупок, периодичности проведения внешних аудитов.

5. Цепь поставок субстанций.

  • Порядок формирования, обеспечение прослеживаемости и контроль.
  • Примеры документирования.

___
Выбор количества участников и кнопка регистрации - вверху страницы.
Если Вам необходимо уточнить детали, мы будем рады ответить на вопросы:
Tel (UA): +38 044 300 25 17
WhatsApp: +38 066 716 94 64

mail@aforum.info