Новые требования по импорту лекарственных средств в Европейском Союзе

$
210.00
Дата: 21 марта 2024
Формат: 1 день, 4 часа
Время проведения: 10:00 – 14:30

Стоимость:

210 $, НДС не оплачивается

105 $ за каждого последующего участника от одной организации
В стоимость входит информационное обслуживание, видеозапись вебинара, комплект учебных материалов и сертификат в формате PDF.

Тренер: Литвиненко Наталия Васильевна — начальник экспертного отдела ООО «УКРМЕДСЕРТ», эксперт GMP/GDP, консультант ВОЗ (WHO), сертифицированный аудитор, имеет сертификаты, подтверждающие компетентность по вопросам теории и практики GMP/GDP/GSDP, техники проведения аудитов/инспекций на соответствие требованиям надлежащих практик GMP/GDP и международные стандарты ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001 (ISO 45001).

Целевая аудитория: Уполномоченные лица, директора по качеству, руководители и ведущие специалисты отделов управления (обеспечения) и контроля качества, заведующие складами и другие специалисты субъектов хозяйствования, которые осуществляют или планируют осуществлять хозяйственную деятельность по производству, импорту лекарственных средств, оптовой торговле лекарственными средствами.

Программа

1. Термины и определения.
2. Сравнение обновленного законодательства Украины и Европейского Союза по импорту лекарственных средств.
3. Требования нового приложения 21 «Импорт лекарственных средств» Руководства из GMP Европейского Союза (Annex 21. Importation of medicinal products):
— область применения;
— принципы;
— фармацевтическая система качества (PQS);
— помещение и оборудование;
— документация;
— операции;
— рекламации, дефекты качества и отзыв продукции.
4. Обсуждение дискуссионных вопросов.

___
Выбор количества участников и кнопка регистрации - вверху страницы.
Если Вам необходимо уточнить детали, мы будем рады ответить на вопросы:
Tel (UA): +38 044 300 25 17
WhatsApp: +38 066 716 94 64

mail@aforum.info