Основы инженерной практики. Организация технического обслуживания, ремонта и калибровки

$
385.00
Перейти к регистрации

Дата: 19–20 октября 2023

Формат: 2 дня по 5 часов

Время проведения: 09:30 – 16:00
Перерывы: 11:00 – 11:15, 12:45 – 13:45, 15:15 – 15:30

Стоимость:
  • 385 $ – 1 участник
  • 737 $ – 2-5 участников
  • 1386 $ – 6-10 участников

Тренер: Семенюта Сергей — начальник отдела валидации, эксперт GMP/GDP. Членство в PDA с октября 2011, членство в ISPE с октября 2011.

Программа

1. Оценка влияния систем и оборудования. Основы надлежащей инженерной практики.
  • Предлагаемый процесс оценки.
  • Концепции надлежащей инженерной практики.
  • Проектные группы.
  • Этап составления URS.
  • Проектирование.
  • Приборы и системы управления.
  • Строительство.
  • Контроль проекта. Сдача. Квалификация.
  • Завершение проекта и запуск производства.
2. Квалификация — планирование, выполнение, документирование.
  • Общие положения.
  • Взаимосвязь приёмки, запуска и квалификации оборудования и систем.
  • Планирование квалификации.
  • Расширенный анализ проекта (EDR).
  • Квалификация монтажа (IQ).
  • Квалификация функционирования (OQ).
  • Квалификация эксплуатационных качеств (PQ).
3. Программа и управление ремонтом и обслуживанием.
  • Философия практик ремонта и обслуживания.
  • Базовая, надлежащая и лучшая практики ремонта и обслуживания.
  • Записи для оборудования, систем и участков.
  • Планирование работ.
  • Запасные части.
Практическое занятие 1
4. Выполнение работ по ремонту и обслуживанию.
  • Документирование ремонта и обслуживания.
  • Управление последовательностью работ.
  • Самоинспекции и улучшения.
  • Управление работами контрактных и внешних подрядчиков.
  • Управление изменениями.
  • Роли и ответственность.
5. Охрана труда и окружающей среды. Анализ рисков. Примеры ТО и образцы документов.
  • Обучение.
  • Охрана здоровья, труда и окружающей среды.
  • Научно-обоснованная система управления риском качества.
  • Примеры технического обслуживания и образцов документов.
6. Управление процессом калибровки.
  • Фазы жизненного цикла.
  • Фаза проектирования.
  • Предоперационная фаза.
  • Фаза выполнения.
  • Обучение.
  • Контроль изменений.
  • Документирование.
  • Аудит системы процесса калибровки.
Практическое занятие 2

___
Выбор количества участников и кнопка регистрации - вверху страницы.
Если Вам необходимо уточнить детали, мы будем рады ответить на вопросы:
Tel (UA): +38 044 300 25 17
Tel (KZ): +7 727 310 20 82
WhatsApp: +38 066 716 94 64

mail@aforum.info

Click to order