Специалист по соблюдению требований GDP

Дата: 16–17 февраля 2026

Формат: 3 дня обучения на платформе Google classroom, 4 видеоурока, 4 презентации и практические задания

Для участия необходима Google-почта участника (с окончанием gmail.com)

Стоимость:

— 245 $ при регистрации до 02.02.2026 г. (скидка 10%), 60 $ – 2-й и каждый следующий участник

— 270 $ при регистрации после 02.02.2026 г., 70 $ – 2-й и каждый следующий участник

Тренер: Баранова Юлия Владимировна — начальник отдела обеспечения качества, тренер с практическим опытом разработки и внедрения систем менеджмента качества в соответствии с требованиями стандартов GMP, GDP, ISO 9001, ISO 13485, ISO 22000. Опыт работы в фармацевтической отрасли более 20 лет, в том числе в производстве стерильных, иммунобиологических препаратов, препаратов биологического происхождения. Технический эксперт ГП «Харьковстандартметрология».

Целевая аудитория: интерактивный курс предназначен для специалистов, вовлеченных в соблюдение требований GDP в сфере дистрибьюции и логистики лекарственных средств для человека и ветеринарного применения, в частности: сотрудников отделов качества (QA), ответственных за GDP; Responsible Person (RP) и лиц, выполняющих их функции; специалистов складской логистики и управления запасами; работников аптечных и дистрибьюторских складов; менеджеров и специалистов транспортных компаний; новых сотрудников, которые начинают работать с GDP или переходят из GMP-направления.

Преимущества курса:
— Большой объем теоретической и практической информации. Несколько тематических разделов, 3 дня обучения.
— Удобный формат. Видеоуроки, презентации и практические занятия.
— Индивидуальный темп обучения. Изучать материал и выполнять практические задания можно по собственному графику, без привязки к группе, времени и месту занятия.
— Никакого пассивного участия. Эффективная персональная обратная связь с преподавателем в ходе всего периода обучения. Возможность консультироваться с преподавателем в ходе обучения и после окончания курса.
— Доступность. Учиться можно с любого устройства в удобное время.
— Курс «в кармане». Возможность в любой момент посмотреть/пересмотреть урок, скачать учебные материалы и сдать работу на проверку преподавателю.
— Интерактивное обучение проходит на базе платформы Google Classroom.
— Для участия необходим зарегистрированный gmail-адрес участника.
— Подключиться к интерактивному практическому классу возможно до окончания курса.

Программа

1. Роль Responsible Person (RP) и специалиста по GDP.
• Основные принципы GDP и ответственность персонала.
• Ключевые обязанности.
2. Организация деятельности по соблюдению GDP.
• Построение системы качества GDP (Quality System under GDP).
• Документация: SOP, протоколы, записи, электронные системы.
• Контроль поставщиков и клиентов.
3. Управление рисками, отклонениями и фальсифицированной продукцией.
• GDP Risk Management (принципы ICH Q9 в логистике и дистрибьюции).
4. Аудиты и инспекции по GDP.
• Подготовка к инспекции.
• Проведение внутреннего аудита: чек-листы, типичные несоответствия.
• Работа с аутсорсинговыми компаниями (3PL).
• Как оценивать поставщиков/перевозчиков.
5. Практические задания и тренинги.
6. Ответы на вопросы слушателей.

___
Выбор количества участников и кнопка регистрации - вверху страницы.
Если Вам необходимо уточнить детали, мы будем рады ответить на вопросы:
Tel (UA): +38 044 300 25 17
WhatsApp: +38 066 716 94 64

mail@aforum.info