Управление документами и записями у дистрибьютора и/или импортера лекарственных средств
$
200.00
$
270.00
Перейти к регистрации
Дата: 21–22 января 2025 Формат: 2 дня, 6 часов Время проведения: 10:00 – 13:15 по Киеву
Стоимость: — 200 $ при регистрации до 23.12.2024 включительно
— 270 $, НДС не оплачивается
— 135 $ за каждого последующего участника от одной организации В стоимость входит информационное обслуживание, видеозапись вебинара, комплект учебных материалов и сертификат в формате PDF.
Тренер: Литвиненко Наталия Васильевна — начальник экспертного отдела ООО «УКРМЕДСЕРТ», эксперт GMP/GDP, консультант ВОЗ (WHO), сертифицированный аудитор, имеет сертификаты, подтверждающие компетентность по вопросам теории и практики GMP/GDP/GSDP, техники проведения аудитов/инспекций на соответствие требованиям надлежащих практик GMP/GDP и международные стандарты ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001 (ISO 45001).
Целевая аудитория: Уполномоченные лица, директора по качеству, руководители и ведущие специалисты отделов управления (обеспечения) и контроля качества, заведующие складами и другие специалисты хозяйствующих субъектов, которые осуществляют или планируют осуществлять хозяйственную деятельность по производству, импорту лекарственных средств, оптовой торговле лекарственными средствами.
Программа
1. Принцип. Управление документами и записями (протоколами). 2. Термины и определения. 3. Требования к документам согласно GDP (по видам):
досье импортера;
политика качества, руководство по качеству (Quality Manual);
методики (процедуры, инструкции);
правила;
договоры (контракты), технические соглашения;
должностные инструкции, положения о структурных подразделениях;
и другие виды документов (уровни, типы, виды, иерархия, кодирования, учет).
4. Требования к записям (отчетов, протоколов) по GDP (по видам):
протоколы;
сертификаты;
отчеты и другие виды записей.
5. Создание документации и управление ею. 6. Контроль записей. Надлежащая практика документирования. Целостность данных. 7. Хранение документов и записей. 8. Обсуждение дискуссионных вопросов.
___ Выбор количества участников и кнопка регистрации - вверху страницы. Если Вам необходимо уточнить детали, мы будем рады ответить на вопросы: Tel (UA): +38 044 300 25 17 WhatsApp: +38 066 716 94 64