QL. Валидация хроматографических методов. Расширенный курс

Дата: 20–22 октября 2025

Формат: 3 дня

Время проведения: 10:00 – 15:00 по Киеву

Стоимость:

— 405 $ при регистрации до 06.10.2025 г. (скидка 10%), 100 $ – 2-й и каждый следующий участник

— 450 $ при регистрации после 06.10.2025 г., 110 $ – 2-й и каждый следующий участник

Тренер: Ищенко Николай Владимирович — кандидат химических наук, доцент кафедры аналитической химии КНУ им.Тараса Шевченко. Главный специалист отдела управления качеством Лаборатории антидопингового контроля Национального антидопингового центра Украины. Опыт работы в разработке, валидации и оценке неопределенности в хроматографических и спектроскопических методах измерения. Опыт работы в сфере преподавания более 10 лет.

Программа

1. Валидация и верификация методик.
2. Нормативные документы по валидации методик.
3. Основные функциональные характеристики методик, которые проверяют во время валидации.
4. Способность к идентификации.
• Примеры методик, где необходима идентификация аналита.
• Идентификация в методах масс-спектрометрии.
5. Селективность.
• Методы оценивания селективности.
• Особенности селективности для хроматографических методов.
6. Матричный эффект, степень извлечения и эффективность процесса.
• Особенности масс-спектрометрического детектирования.
7. Предел обнаружения.
• Основные подходы к оцениванию предела обнаружения.
• Предпосылки к оцениванию предела обнаружения из градуировочного графика.
• Предел обнаружения методики и предел обнаружения прибора.
• Оценивания предела обнаружения в хроматографии.
8. Предел количественного определения.
• Интерпретация данных предела обнаружения и предела количественного определения.
9. Линейный, динамический и рабочий диапазоны.
• Методы оценивания линейности.
• Рабочий диапазон методики и рабочий диапазон прибора.
• Типы используемых градуировочных растворов.
10. Точность, правильность и прецизионность.
• Расхождения в терминологии относительно правильности и прецизионности.
11. Правильность.
• Методы оценивания правильности.
• Количественные характеристики правильности.
• Причины систематических погрешностей в методиках.
• Особенности оценивания правильности для эмпирических методик.
• Аргументы относительно внесения поправки на смещение.
12. Прецизионность.
• Условия прецизионности: сходимость, внутрилабораторная воспроизводимость, воспроизводимость.
• Количественные характеристики прецизионности.
• Оценивания прецизионности на разных уровнях концентраций.
• Рекомендованный эксперимент по оцениванию прецизионности.
• Уравнение Горвица.
13. Другие валидационные параметры.
• Устойчивость.
• Целостность разбавления.
• Стабильность аналита.

___
Выбор количества участников и кнопка регистрации - вверху страницы.
Если Вам необходимо уточнить детали, мы будем рады ответить на вопросы:
Tel (UA): +38 044 300 25 17
WhatsApp: +38 066 716 94 64

mail@aforum.info