Круглый стол: GVP. Ответы на актуальные вопросы по фармаконадзору
$
50.00
$
Перейти к регистрации
Дата: 22 апреля 2025
Формат: 1 день
Время проведения: 10:00 – 13:00 по Киеву
Организационный взнос: 50 $
Формат мероприятия: круглый стол предполагает интерактивное обсуждение вопросов, заданных участниками заранее или во время мероприятия,обсуждение и анализ тенденций. Вопросы можно задать при регистрации в поле «Комментарий».
Целевая аудитория:
специалисты по фармаконадзору (PV)
Уполномоченные лица, ответственные за фармаконадзор (QPPV)
заместители QPPV
специалисты по регуляторным вопросам
представители фармацевтических компаний, CRO
медицинские представители и менеджеры безопасности ЛС, риск-менеджеры, аудиторы
Модератор: Кордеро Галина Андреевна — Уполномоченное лицо, ответственное за фармаконадзор АО «Фармак» с 2011 года. Тренер, консультант с опытом построения, имплементации и обеспечения надлежащего функционирования системы фармаконадзора, участник международных клинических исследований и исследований биоэквивалентности в части фармаконадзора. Высшее медицинское образование, дополнительное обучение по фармаконадзору и GCP в Англии, Нидерландах, Германии, Австрии.
Спикеры:
Кордеро Галина Андреевна — Уполномоченное лицо, ответственное за фармаконадзор, эксперт по фармаконадзору, тренер, консультант.
Ференц Дарья Антоновна — Директор департамента медицинских информационных систем НПО «СТРАТЕГ», главный конструктор Автоматизированной информационной системы фармаконадзора Государственного экспертного центра Министерства охраны здоровья Украины.
Чадюк Анатолий Владимирович — Научный консультант НПО «СТРАТЕГ», кандидат технических наук.
Полный список спикеров формируется.
Программа
Блок 1. Построение и поддержка системы фармаконадзора. Блок 2. Уполномоченное лицо, ответственное за фармаконадзор (QPPV). Блок 3. Система качества в фармаконадзоре. Блок 4. База данных фармаконадзора и литературный поиск. Блок 5. Управление сигналами и оценка соотношения риск-польза. Блок 6. Подготовка к аудитам и инспекциям по фармаконадзору. Блок 7. Обеспечение непрерывности функционирования системы фармаконадзора. Финальная сессия: ответы на вопросы, обсуждения и итоги.
___ Выбор количества участников и кнопка регистрации - вверху страницы. Если Вам необходимо уточнить детали, мы будем рады ответить на вопросы: Tel (UA): +38 044 300 25 17 WhatsApp: +38 066 716 94 64