Документальное оформление стратегии управления загрязнениями в производстве стерильных лекарственных средств согласно новой версии Приложения 1

Дата: 27–29 января 2025

Формат: 3 дня

Время проведения: слушатель определяет самостоятельно
Перерывы: слушатель определяет самостоятельно

Обратите внимание! Цена указана в ЕВРО, оплата может быть произведена также и в долларе с учетом актуального курса.
Стоимость:

• 200 EURO – 1 участник
• 420 EURO – 2-5 участников
• 790 EURO – 6-10 участников

Каждому участнику предоставляется именной электронный сертификат, презентация и видеозапись.

Тренер: Чижов Сергей Викторович — тренер, консультант GMP, специалист по стандартизации, сертификации и качеству ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Целевая аудитория: специалисты валидации и качества, Уполномоченные лица, специалисты контроля качества, специалисты материального обеспечения предприятий-производителей стерильных лекарственных средств (а также предприятий-производителей нестерильной продукции, требующей повышенной защиты от микробиологического загрязнения в процессе производства); внешние аудиторы, проверяющие производителей стерильных лекарственных средств

Программа

1. Требование к разработке и внедрению Стратегии управления загрязнениями согласно обновленного Приложения 1.
2. Обязанности и ответственность в рамках реализации Стратегии управления загрязнениями.
3. Этап 1. Подходы к разработке и внедрению Стратегии управления загрязнениями (Contamination Control Strategy).
4. Этап 2. Формирование комплекта документации по Стратегии управления загрязнениями. Рекомендуемые шаблоны такой документации.
5. Текущая оценка эффективности внедренной и задокументированной Стратегии управления загрязнениями.
6. Чек-лист (gap assessment) проверки внедрения и документирования Стратегии управления загрязнениями на предприятии.

Обучающие материалы: видео-уроки, презентации, дополнительные информационные материалы.

Обратная связь с преподавателем: общение с преподавателем проходит в чате онлайн-класса. После появления в чате вопроса от участника, преподаватель отвечает на него в течение дня или следующего дня (ответ текстом, голосом или дополнительным видео). Возможен вариант непосредственного звонка в мессенджере с преподавателем для обсуждения вопросов.

Срок обучения: 3 дня (в течение 3 дней участники должны просмотреть обучающие видео и обсудить с преподавателем все вопросы во время общения в чате).

Для участия необходим gmail-адрес участника.

___
Выбор количества участников и кнопка регистрации - вверху страницы.
Если Вам необходимо уточнить детали, мы будем рады ответить на вопросы:
Tel (UA): +38 044 300 25 17
WhatsApp: +38 066 716 94 64

mail@aforum.info