Параллельная дистрибуция и параллельный импорт лекарственных средств в государствах-членах Европейского Союза. Чего ждать в Украине относительно параллельного импорта лекарственных средств с 1 января 2025 года?

$
147.00
$
210.00
Перейти к регистрации
Дата: 21 ноября 2024
Формат: 1 день, 4 часа
Время проведения: 10:00 – 14:30 по Киеву

Стоимость:
— 147 $ при регистрации до 21.10.2024 включительно

— 210 $, НДС не оплачивается

— 105 $ за каждого последующего участника от одной организации
В стоимость входит информационное обслуживание, видеозапись вебинара, комплект учебных материалов и сертификат в формате PDF.

Тренер: Литвиненко Наталия Васильевна — начальник экспертного отдела ООО «УКРМЕДСЕРТ», эксперт GMP/GDP, консультант ВОЗ (WHO), сертифицированный аудитор, имеет сертификаты, подтверждающие компетентность по вопросам теории и практики GMP/GDP/GSDP, техники проведения аудитов/инспекций на соответствие требованиям надлежащих практик GMP/GDP и международные стандарты ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001 (ISO 45001).

Целевая аудитория: Уполномоченные лица, директора по качеству, руководители и ведущие специалисты отделов управления (обеспечения) и контроля качества, заведующие складами и другие специалисты хозяйствующих субъектов, которые осуществляют или планируют осуществлять хозяйственную деятельность по производству, импорту лекарственных средств, оптовой торговле лекарственными средствами.

Программа

1. Параллельная дистрибуция и параллельный импорт лекарственных средств (ЛС) в государствах-членах Европейского Союза (ЕС).
  • Разница между параллельной дистрибуцией и параллельным импортом ЛС в ЕС.
  • Условия для параллельного импорта ЛС.
  • Разрешение на параллельный импорт ЛС (parallel import marketing authorisation).
  • Требования к маркировке.
  • Другие вопросы.
2. Сравнение с европейским законодательством требований относительно параллельного импорта лекарственных средств новой редакции Закона Украины «О лекарственных средствах» от 28 июля 2022 г. №2469-IX (с изменениями, внесенными Законом Украины «О внесении изменений в некоторые законы Украины относительно параллельного импорта лекарственных средств» от 16 июля 2024 г. №3860-IX) и старой редакции Закона Украины «О лекарственных средствах» от 4 апреля 1996 года №123/96-ВР (с изменениями, внесенными Законом Украины «О внесении изменений в некоторые законы Украины относительно параллельного импорта лекарственных средств» от 16 июля 2024 года №860-IX).
  • Термины и определения.
  • Требования относительно параллельного импорта лекарственных средств новой редакции Закона Украины «О лекарственных средствах».
  • Требования относительно параллельного импорта лекарственных средств старой редакции Закона Украины «О лекарственных средствах». Чего ждать в Украине с 1 января 2025 года?
3. Обсуждение дискуссионных вопросов.

___
Выбор количества участников и кнопка регистрации - вверху страницы.
Если Вам необходимо уточнить детали, мы будем рады ответить на вопросы:
Tel (UA): +38 044 300 25 17
WhatsApp: +38 066 716 94 64

mail@aforum.info