Методы оценки соотношения польза/риск лекарственных средств

$
200.00
Дата: 11 февраля 2025
Формат: видеозапись + тесты + письменные ответы на вопросы
Время проведения: участник определяет сам

Стоимость:
200 $, НДС не оплачивается
100 $ – 2-й и каждый следующий участник

Тренер: Матвеева Елена Валерьевна — Доцент кафедры фармакологии Национального медицинского университета имени А. А. Богомольца, кандидат медицинских наук. Менеджер по качеству системы фармаконадзора (СФН).
Инициатор создания и автор Порядка осуществления ФН, Руководства надлежащих практик осуществления ФН, принимала активное участие в адаптации украинского законодательства по ФН к европейскому и его обновлению.
Имеет опыт не только теоретического преподавания вопросов, но и практического применения: создания и функционирования системы качества СФН, системы управления рисками, непрерывного осуществления ФН, базы данных СФН, проведения проверок СФН (самоинспекции, аудиты, инспекции , benchmarking) и т.д.
Провела сотни семинаров, вебинаров, практикумов в разных форматах. Способствовала формированию отечественных и зарубежных специалистов ФН в системе здравоохранения, регуляторной сфере, фармацевтической отрасли.
Выступала с докладами на конгрессах, съездах, конференциях, совещаниях и семинарах по вопросам законодательства Украины, международным подходам в сфере ФН.
Неоднократно привлекалась в качестве технического советника, эксперта и спикера к реализации проектов ВОЗ по ФН в Украине и за границей.

Индустрия фармацевтики непрерывно сталкивается с необходимостью принятия решений, основанных на точной оценке пользы и рисков медикаментозной терапии. Как принять верное решение, когда данные порой противоречивы, а риски связаны со значительными последствиями? Этот вопрос важен для каждого специалиста фармаконадзора.

Преимущества тренинга
  • Обновленный формат: записанные видеоуроки + тестовые задания + письменные вопросы для проверки знаний.
  • 6 блоков по 45 минут позволят удобно освоить материалы высокой сложности.
  • Именной сертификат по итогам обучения.

Программа

1. Введение в концепцию оценки польза/риск
  • Основные понятия и задачи фармаконадзора.
  • Зачем нужно соотношение польза/риск?
  • Ключевые регуляторные требования и стандарты (EMA, FDA).
2. Качественные методы анализа (PrOACT-URL)
  • Разбор этапов метода: проблема, цели, альтернативы.
  • Анализ последствий, неопределённостей и принятие решений.
  • Примеры использования метода на реальных кейсах.
3. Многокритериальный анализ решений (MCDA)
  • Преимущества количественного подхода.
  • Построение таблицы критериев и ранжирование.
  • Визуализация результатов с помощью специализированных инструментов.
4. Метод BRAT (Benefit-Risk Action Team)
  • Построение дерева решений.
  • Определение и включение релевантных данных.
  • Сравнение рисков и пользы с помощью таблиц эффектов.
5. Количественные методы оценки (TURBO и метод “трёх”)
  • Присвоение баллов рискам и пользе.
  • Расчёт терапевтического индекса.
  • Интерпретация графиков польза/риск.
6. Практическая работа и разбор кейсов
  • Анализ реальных примеров лекарственных средств.
  • Оценка данных клинических исследований.

___
Выбор количества участников и кнопка регистрации - вверху страницы.
Если Вам необходимо уточнить детали, мы будем рады ответить на вопросы:
Tel (UA): +38 044 300 25 17
WhatsApp: +38 066 716 94 64

mail@aforum.info