Методы оценки соотношения польза/риск лекарственных средств
$
200.00
$
Перейти к регистрации
Дата: 11 февраля 2025 Формат: видеозапись + тесты + письменные ответы на вопросы Время проведения: участник определяет сам
Стоимость: — 200 $, НДС не оплачивается — 100 $ – 2-й и каждый следующий участник
Тренер: Матвеева Елена Валерьевна — Доцент кафедры фармакологии Национального медицинского университета имени А. А. Богомольца, кандидат медицинских наук. Менеджер по качеству системы фармаконадзора (СФН). Инициатор создания и автор Порядка осуществления ФН, Руководства надлежащих практик осуществления ФН, принимала активное участие в адаптации украинского законодательства по ФН к европейскому и его обновлению. Имеет опыт не только теоретического преподавания вопросов, но и практического применения: создания и функционирования системы качества СФН, системы управления рисками, непрерывного осуществления ФН, базы данных СФН, проведения проверок СФН (самоинспекции, аудиты, инспекции , benchmarking) и т.д. Провела сотни семинаров, вебинаров, практикумов в разных форматах. Способствовала формированию отечественных и зарубежных специалистов ФН в системе здравоохранения, регуляторной сфере, фармацевтической отрасли. Выступала с докладами на конгрессах, съездах, конференциях, совещаниях и семинарах по вопросам законодательства Украины, международным подходам в сфере ФН. Неоднократно привлекалась в качестве технического советника, эксперта и спикера к реализации проектов ВОЗ по ФН в Украине и за границей.
Индустрия фармацевтики непрерывно сталкивается с необходимостью принятия решений, основанных на точной оценке пользы и рисков медикаментозной терапии. Как принять верное решение, когда данные порой противоречивы, а риски связаны со значительными последствиями? Этот вопрос важен для каждого специалиста фармаконадзора.
Преимущества тренинга
Обновленный формат: записанные видеоуроки + тестовые задания + письменные вопросы для проверки знаний.
6 блоков по 45 минут позволят удобно освоить материалы высокой сложности.
Именной сертификат по итогам обучения.
Программа
1. Введение в концепцию оценки польза/риск
Основные понятия и задачи фармаконадзора.
Зачем нужно соотношение польза/риск?
Ключевые регуляторные требования и стандарты (EMA, FDA).
Анализ последствий, неопределённостей и принятие решений.
Примеры использования метода на реальных кейсах.
3. Многокритериальный анализ решений (MCDA)
Преимущества количественного подхода.
Построение таблицы критериев и ранжирование.
Визуализация результатов с помощью специализированных инструментов.
4. Метод BRAT (Benefit-Risk Action Team)
Построение дерева решений.
Определение и включение релевантных данных.
Сравнение рисков и пользы с помощью таблиц эффектов.
5. Количественные методы оценки (TURBO и метод “трёх”)
Присвоение баллов рискам и пользе.
Расчёт терапевтического индекса.
Интерпретация графиков польза/риск.
6. Практическая работа и разбор кейсов
Анализ реальных примеров лекарственных средств.
Оценка данных клинических исследований.
___ Выбор количества участников и кнопка регистрации - вверху страницы. Если Вам необходимо уточнить детали, мы будем рады ответить на вопросы: Tel (UA): +38 044 300 25 17 WhatsApp: +38 066 716 94 64