Работа с рекламациями, претензиями, отзыв продукции с рынка. Практические примеры документального оформления и регуляторные ожидания

В июле учиться выгодно!

Каждый 3-й участник от одного предприятия — БЕСПЛАТНО!

Дата: 04 июля 2025

Формат: 1 день

Время проведения: 10:00 – 13:00 по Киеву

Стоимость:

— 180 $ при регистрации до 20.06.2025 г. (скидка 10%), 45 $ – 2-й и каждый следующий участник

— 200 $ при регистрации после 20.06.2025 г., 50 $ – 2-й и каждый следующий участник

Тренер: Денисова Вита — тренер, консультант по GMP/GDP, аудитор, более 14 лет опыта работы в сфере разработки и внедрения фармацевтической системы качества в соответствии с требованиями GMP.

Наличие системы обработки рекламаций/претензий является одним из базовых требований GMP/GDP, а также жизненно важным условием деятельности любой фармацевтической компании, которая желают достичь успеха и закрепить его. На вебинаре будут рассмотрены регуляторные требования и ожидания в отношении работы с рекламациями и претензиями; применение принципов риск-ориентированного подхода при расследовании причин претензий; практические аспекты отзывов, в том числе тренировочных. Будет представлен разбор этапов процедуры тренировочного отзыва и сопроводительной документации.
В ходе вебинара мы определим структуру документов по работе с рекламациями, претензиями, отзывам продукции, необходимый комплект форм записей и практические аспекты их заполнения.

Цель: получение теоретических знаний и практических навыков организации работы с рекламациями, претензиями, жалобами, поступающими на предприятие.

Целевая аудитория: Уполномоченные лица, директора по качеству, руководители и специалисты отделов обеспечения и контроля качества, заведующие складами и другие специалисты субъектов хозяйствования, которые осуществляют хозяйственную деятельность по производству, импорту лекарственных средств и оптовой торговле лекарственными средствами.

Программа

1. Нормативные требования в отношении функционирования системы работы с рекламациями и претензиями. Регуляторные требования и ожидания.
2. Регистрация рекламаций/претензий. Оценка рекламаций/претензий. Примеры заполняемых форм.
3. Проведение расследования рекламаций и претензий. Применение риск-менеджмента при расследовании рекламаций и претензий. Примеры заполняемых форм.
4. Процедура отзыва продукции с рынка. Порядок обращения с отозванной продукцией.
5. Примеры заполняемых форм. Анализ основных причин возникновения рекламаций.
6. Корректирующие и предупреждающие действия. Оценка эффективности отзыва.
7. Порядок проведения эффективного тренировочного отзыва. Документальное оформление. Оценка эффективности тренировочного отзыва.

___
Выбор количества участников и кнопка регистрации - вверху страницы.
Если Вам необходимо уточнить детали, мы будем рады ответить на вопросы:
Tel (UA): +38 044 300 25 17
WhatsApp: +38 066 716 94 64

mail@aforum.info