Фармацевтическая разработка, основные подходы при разработке различных лекарственных форм, оценка рисков

В июле учиться выгодно!

Каждый 3-й участник от одного предприятия — БЕСПЛАТНО!

Дата: 21 июля 2025

Формат: 1 день

Время проведения: 10:00 – 14:00 по Киеву

Стоимость:

— 200 $

— 50 $ – 2-й и каждый следующий участник

Тренер: Семенюк Олег Владимирович — Начальник отдела экспертизы материалов по качеству, которые подаются на регистрацию Департамента фармацевтической деятельности ГЭЦ.

Программа

1. Роль фармацевтической разработки при формировании материалов Модуля 3. Качество регистрационного досье. Основные подходы к фармацевтической разработке.

• Расширенный и традиционный подходы к разработке.
• Аспекты оценки качества активного фармацевтического ингредиента и готового лекарственного средства в процессе разработки.
• Комплексный анализ рисков в процессе подбора исходных материалов.
• Пути решения типичных проблемных вопросов и практические рекомендации.

2. Оценка рисков разработки на примере дженериков и гибридных лекарственных средств, опираясь на рекомендации ICH.

• Основные риски на этапе разработки формуляций. Влияние разработки и контроля критических параметров процесса на стратегию контроля качества лекарственного средства на протяжении всего его жизненного цикла.
• Обсуждение локальных особенностей, характерных для Украины.
• Подведение итогов. Обобщение рекомендаций. Ответы на вопросы.

___
Выбор количества участников и кнопка регистрации - вверху страницы.
Если Вам необходимо уточнить детали, мы будем рады ответить на вопросы:
Tel (UA): +38 044 300 25 17
WhatsApp: +38 066 716 94 64

mail@aforum.info