Валидация использования электронных таблиц Excel для генерации, обработки и хранения данных, критичных для обеспечения качества лекарственных средств в сфере GMP/GDP

Дата: 27–29 января 2025

Формат: 3 дня

Стоимость:

— 250 $

— 63 $ – 2-й и каждый следующий участник

Тренер: Чижов Сергей Викторович — тренер, консультант GMP, специалист по стандартизации, сертификации и качеству ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Целевая аудитория: сотрудники отделов обеспечения качества и валидации, отделов контроля качества, Уполномоченные лица, сотрудники других структурных подразделений, в работе которых актуальны принципы управление рисками для качества в контексте использования электронных таблиц.

Программа

Видео-урок 1: Требования к управлению данными, критическими для качества лекарственных средств.
Видео-урок 2: Использование электронных таблиц для создания, обработки и хранения критических данных.
Видео-урок 3: Требования к валидации компьютеризированных систем в контексте использования электронных таблиц.
Видео-урок 4: Принципы целостности данных ALCOA+ как основа риск-ориентированного подхода к составлению перечня необходимых валидационных испытаний для проверки процедуры использования таблиц Excel.
Видео-урок 5: Практический пример разработки перечня валидационных испытаний для электронной таблицы, в которой генерируются, обрабатываются и хранятся критические для качества лекарственных средств данные.

Доступ к онлайн-платформе только зарегистрированным участникам через личный Google-аккаунт.

Под каждым видео будут размещены соответствующие презентации и дополнительные информационные материалы (если о них упоминалось в видео).

Обратная связь с преподавателем: общение с преподавателем проходит в чате онлайн-класса. После появления в чате вопроса от участника, преподаватель отвечает на него в течение дня или следующего дня (ответ текстом, голосом или дополнительным видео). Возможен вариант непосредственного звонка в мессенджере с преподавателем для обсуждения вопросов.

Срок обучения: 3 дня (в течение 3 дней участники должны просмотреть обучающие видео и обсудить с преподавателем все вопросы во время общения в чате).

___
Выбор количества участников и кнопка регистрации - вверху страницы.
Если Вам необходимо уточнить детали, мы будем рады ответить на вопросы:
Tel (UA): +38 044 300 25 17
WhatsApp: +38 066 716 94 64

mail@aforum.info