Принципы и правила Надлежащей практики хранения

$
200.00
Дата: 16 января 2025
Формат: 1 день, 3 часа
Время проведения: 10:00 – 13:15 по Киеву

Стоимость:

200 $, НДС не оплачивается

100 $ за каждого последующего участника от одной организации
В стоимость входит информационное обслуживание, видеозапись вебинара, комплект учебных материалов и сертификат в формате PDF.

Тренер: Зимина Елена Анатольевна — кандидат фармацевтических наук. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины — 20 лет. Из них 17 лет в области качества (разработка и внедрение системы качества в соответствии с требованиями GMP на предприятии), 14 лет Уполномоченным лицом.

Целевая аудитория: Уполномоченные лица, руководители, специалисты служб качества и других структурных подразделений организаций оптовой торговли и фармацевтических предприятий.

Программа

Надлежащая практика хранения.
1. Сфера применения Руководства «Лекарственные средства, Надлежащая практика хранения», (Руководство по GSP).
2. Персонал.
3. Помещения и оборудование.
  • Складские зоны.
  • Условия хранения.
  • Мониторинг условий хранения.
4. Требования к хранению.
  • Документация: письменные инструкции и протоколы.
  • Маркировка и контейнеры.
  • Получение материалов и лекарственных средств, которые поступают.
  • Оборачиваемость и контроль товарного запаса.
  • Контроль материалов и лекарственных средств, которые устарели.
5. Возвращенная продукция.
6. Отправка и транспортировка.
7. Отзыв продукции.
8. Приложение №1. Декларирование условий хранения.
  • Декларирование условий хранения лекарственных средств в информации о препарате:
— рекомендации по маркировке;
— дополнительная маркировка.
  • Декларирование условий хранения для действующих веществ.

___
Выбор количества участников и кнопка регистрации - вверху страницы.
Если Вам необходимо уточнить детали, мы будем рады ответить на вопросы:
Tel (UA): +38 044 300 25 17
WhatsApp: +38 066 716 94 64

mail@aforum.info