Персонал предприятия по производству лекарственных средств для человека и ветеринарного применения

Дата: 23–25 октября 2024

Формат: 3 дня, 12 академических часов

Время проведения: 10:00 – 22:00 по Киеву

Стоимость:

— 225 $ при регистрации до 09.10.2024 г. (скидка 10%), 45 $ – 2-й и каждый следующий участник

— 250 $ при регистрации после 09.10.2024 г., 50 $ – 2-й и каждый следующий участник

Тренер: Баранова Юлия Владимировна — начальник отдела обеспечения качества, тренер с практическим опытом разработки и внедрения систем менеджмента качества в соответствии с требованиями стандартов GMP, GDP, ISO 9001, ISO 13485, ISO 22000. Опыт работы в фармацевтической отрасли более 20 лет, в том числе в производстве стерильных, иммунобиологических препаратов, препаратов биологического происхождения. Технический эксперт ГП «Харьковстандартметрология».

Цель: получение слушателями теоретических и практических знаний о требованиях к персоналу на предприятиях по производству лекарственных средств для человека и ветеринарного применения. Ознакомление с ключевыми принципами подготовки персонала к работе, проведение внутреннего обучения, соблюдение гигиенических требований. Изучение требований к технологической одежде и порядка переодевания персонала. Получение практического опыта в организации обучения и мониторинга персонала. Рассмотрение требований к технологическому процессу, подготовке помещений и организации работы в производственных зонах.

Целевая аудитория: отдел персонала, сотрудники отдела качества, производственных подразделений и лабораторий, руководители производства и контроля качества.

Преимущества курса:
— Большой объем теоретической и практической информации. Несколько тематических разделов, 3 дня обучения.
— Удобный формат. Видеоуроки, презентации и практические занятия.
— Индивидуальный темп обучения. Изучать материал и выполнять практические задания можно по собственному графику, без привязки к группе, времени и месту занятия.
— Никакого пассивного участия. Эффективная персональная обратная связь с преподавателем в ходе всего периода обучения. Возможность консультироваться с преподавателем в ходе обучения и после окончания курса.
— Доступность. Учиться можно с любого устройства в удобное время.
— Курс «в кармане». Возможность в любой момент посмотреть/пересмотреть урок, скачать учебные материалы и сдать работу на проверку преподавателю.
— Интерактивное обучение проходит на базе платформы Google Classroom.
— Для участия необходим зарегистрированный gmail-адрес участника.
— Подключиться к интерактивному практическому классу возможно до окончания курса.

Программа

1. Нормативные требования к персоналу, задействованному в производстве лекарственных средств для человека и ветеринарного применения. Основные обязанности и функции персонала. Правила поведения для предприятия. Инструктаж посетителей. Персонал как источник контаминации.

2. Требования к технологической одежде персонала во время проведения технологического процесса, порядок переодевания при переходе в разные классы помещений. Подготовка одежды и практические примеры оформления документации. Практические примеры.

3. Гигиеническая подготовка персонала. Организация работы персонала в технологическом процессе. Подготовка производственных помещений и оборудования для работы. Порядок проведения медосмотра и допуска персонала к работе.

4. Основные аспекты проведения обучения персонала. Планирование и подготовка внутреннего обучения. Практические примеры оформления внутреннего и внешнего обучения. Формирование программы обучения.

5. Выполнение технологического процесса и организация работы персонала. Подготовка производственных помещений для работы. Подготовка оборудования. Дезинфицирующие средства и уборочный инвентарь. Программа по предотвращению перекрестной контаминации и перепутыванию.

6. Практические задания и тренинги.

7. Ответы на вопросы слушателей.

По каждому разделу:
— видеопрезентация;
— презентация в pdf;
— дополнительная онлайн-литература;
— вопросы преподавателю;
— задания к теме.

___
Выбор количества участников и кнопка регистрации - вверху страницы.
Если Вам необходимо уточнить детали, мы будем рады ответить на вопросы:
Tel (UA): +38 044 300 25 17
WhatsApp: +38 066 716 94 64

mail@aforum.info