Проверка соответствия ваших компьютеризированных систем новым требованиям Приложения 11 к GMP

Дата: 24–26 ноября 2025

Формат: 3 дня, 12 академических часов, видеоуроки на платформе Google-class

Время проведения: слушатель определяет самостоятельно
Перерывы: слушатель определяет самостоятельно

Обратите внимание! Цена указана в ЕВРО, оплата может быть произведена также и в долларе с учетом актуального курса.
Стоимость:

• 200 EURO – 1 участник
• 420 EURO – 2-5 участников
• 790 EURO – 6-10 участников

Каждому участнику предоставляется именной электронный сертификат, презентация и видеозапись.

Тренер: Чижов Сергей Викторович — тренер, консультант GMP, специалист по стандартизации, сертификации и качеству ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Целевая аудитория: специалисты отделов обеспечения качества и валидации, специалисты IT отделов, технологи, специалисты производственных участков, другие специалисты, задействованные во внедрении, обслуживании, эксплуатации и валидации компьютеризированных систем.

Программа

1. Принципы использования компьютеризированных систем в сфере GMP.
2. Компьютеризированные системы в рамках фармацевтической системы качества.
3. Риск-ориентированный подход к жизненному циклу компьютеризированных систем.
4. Требования к персоналу и обучению.
5. Системные требования к компьютеризированным системам в сфере GMP.
6. Требования к поставщикам компьютеризированных систем.
7. Требования к фиксации и оценке тревог и аварий.
8. Требования к квалификации и валидации компьютеризированных систем.
9. Требования к обработке данных в компьютеризированных системах.
10. Требования к управлению правами доступа в компьютеризированных системах.
11. Требования к аудиторскому следу.
12. Требования к электронным подписям.
13. Требования к периодическим обзорам компьютеризированных систем.
14. Требования к защите данных в компьютеризированных системах.
15. Требования к резервному копированию и архивированию данных.

Обучающие материалы: видео-уроки, презентации, дополнительные информационные материалы на сайте онлайн-класса.

Обратная связь с преподавателем: общение с преподавателем проходит в чате онлайн-класса. После появления в чате вопроса от участника, преподаватель отвечает на него в течение дня или следующего дня (ответ текстом, голосом или дополнительным видео). Возможен вариант непосредственного звонка в мессенджере с преподавателем для обсуждения вопросов.

Срок обучения: 3 дня (в течение 3 дней участники должны просмотреть обучающие видео и обсудить с преподавателем все вопросы во время общения в чате).

Для участия необходим gmail-адрес участника.

Онлайн-класс работает на постоянной основе, что позволяет индивидуально подобрать оптимальное время для участия в онлайн-классе.

___
Выбор количества участников и кнопка регистрации - вверху страницы.
Если Вам необходимо уточнить детали, мы будем рады ответить на вопросы:
Tel (UA): +38 044 300 25 17
WhatsApp: +38 066 716 94 64

mail@aforum.info