Взаимосвязь украинских регуляторных требований и рекомендаций ICH, директив ЕС. Направления развития украинской регуляторной системы в связи с принятием нового Закона «О лекарственных средствах»
ООО "Афорум Про"
$
100.00
$
Перейти к регистрации
Дата: 12 октября 2023 Формат: 1 день, 1 час Время проведения: 10:00 – 11:00
Стоимость: — 100 $, НДС не оплачивается — 50 $ за каждого последующего участника от одной организации В стоимость входит информационное обслуживание, видеозапись вебинара и сертификат в формате PDF.
Тренер: Сур Сергей Владимирович — кандидат химических наук (1988), доктор фармацевтических наук (2005), Директор "ARTERIUM LTD." (2018). Специалист по разработке и представлению функциональной стратегии R&D, RA; разработке и внедрению бизнес-процессов и орг. структуры R&D, RA; разработке, исследованию и регистрации новых продуктов на всех рынках.
Программа
Что такое ICH? Какие рекомендации ICH для разработки, исследований и производства ЛС?
Основные директивы ЕС в области ЛС.
Информация о текущем состоянии фармацевтического рынка Украины.
Текущие регуляторные требования к регистрации, производству, импорту, дистрибуции и розничной реализации ЛС.
Типичные планы-графики и сроки проектов по разработке, клиническим исследованиям и регистрации ЛС.
Примеры фармацевтической разработки и исследования биоэквивалентности лекарственных средств.
Временные регуляторные требования на период военного положения.
Новый Закон Украины «О ЛС» 2022 г., основные новеллы и сроки их внедрения.
___ Выбор количества участников и кнопка регистрации - вверху страницы. Если Вам необходимо уточнить детали, мы будем рады ответить на вопросы: Tel (UA): +38 044 300 25 17 Tel (KZ): +7 727 310 20 82 WhatsApp: +38 066 716 94 64