Специфические требования GMP и GACP к производству растительных лекарственных средств (в том числе растений рода конопли (Cannabis)
$
210.00
$
Перейти к регистрации
Дата: 15 октября 2024 Формат: 1 день, 3 часа Время проведения: 10:00 – 13:15 по Киеву
Стоимость:
— 210 $, НДС не оплачивается
— 105 $ за каждого последующего участника от одной организации В стоимость входит информационное обслуживание, видеозапись вебинара, комплект учебных материалов и сертификат в формате PDF.
Тренер: Подпружников Юрий Васильевич — доктор фармакологических наук, профессор, сертифицированный экспертами ЕС специалист и преподаватель по GMP/GDP, член FIP и ISPE. Эксперт Европейской фармакопеи.
Целевая аудитория: Уполномоченные лица, директора по качеству, руководители высшего и среднего звена, ведущие специалисты служб качества, в т.ч. отделов управления (обеспечения) и контроля качества, руководители производства, технологи, руководители и специалисты служб управления персоналом, руководители и ведущие специалисты инженерных подразделений предприятий-производителей растительных лекарственных средств.
Программа
I. Введение. — Актуальность вопроса. — Краткий обзор изменений в законодательстве Украины, связанных с государственным регулированием обращения растений рода конопли для использования в учебных целях, образовательной, научной и научно-технической деятельности, производстве наркотических средств, психотропных веществ и лекарственных средств с целью расширения доступа пациентов к необходимому лечению. II. Рассмотрение требований Надлежащей практики культивирования и сбора исходного сырья растительного происхождения (GACP — Good Agricultural and Collection Practice). — Область применения:
термины и определения;
общие положения;
обеспечение качества;
персонал и обучение;
здания и помещения;
оборудование;
документация;
семена и посадочный материал;
культивирование;
уборка;
сбор урожая;
первичная обработка;
упаковка;
хранение и дистрибуция.
III. Рассмотрение требований GMP по производству лекарственных препаратов растительного происхождения (в рамках Приложения 7 Руководства по GMP). — Специфика требований. — Принцип. — Сфера применения правил надлежащей производственной практики к лекарственным средствам растительного происхождения. — Помещения и оборудование, в т.ч. специфические требования к:
зонам хранения;
производственной зоне;
оборудованию.
— Документация, в т.ч. требования к:
спецификациям на исходные материалы;
технологическим инструкциям.
— Контроль качества (в т.ч. отбор проб).
___ Выбор количества участников и кнопка регистрации - вверху страницы. Если Вам необходимо уточнить детали, мы будем рады ответить на вопросы: Tel (UA): +38 044 300 25 17 WhatsApp: +38 066 716 94 64