Практический мастер-класс управления внутренними аудитами (самоинспекциями)

Акция в декабре к новому 2024 году! 2 = 4!

Вы можете заплатить за участие 2 сотрудников, а обучение пройдут 4 члена вашей команды.

Дата: 21 декабря 2023

Формат: 1 день, 4 академических часа

Время проведения: 10:00 – 13:00

Стоимость:

— 180 $ при регистрации до 07.12.2023 г. (скидка 10%), 36 $ – 2-й и каждый следующий участник

— 200 $ при регистрации после 07.12.2023 г., 40 $ – 2-й и каждый следующий участник

Тренер: Баранова Юлия Владимировна — начальник отдела обеспечения качества, тренер с практическим опытом разработки и внедрения систем менеджмента качества в соответствии с требованиями стандартов GMP, GDP, ISO 9001, ISO 13485, ISO 22000. Опыт работы в фармацевтической отрасли более 20 лет, в том числе в производстве стерильных, иммунобиологических препаратов, препаратов биологического происхождения. Технический эксперт ГП «Харьковстандартметрология».

Целевая аудитория: внутренние аудиторы, а также ключевой персонал, участвующий в системах обеспечения качества и управления качеством. Семинар также подходит для стажеров, (QP) квалифицированных специалистов, а также для действующих аудиторов, не прошедших внешнего обучения аудитора. Также можно использовать в рамках непрерывного профессионального развития многих специалистов.

Данный семинар охватывает принципы аудита PQMS (фармацевтических систем управления качеством), как описано в GMP/GDP ЕС, а также «Руководство FDA по системам качества», ICH Q10 «Руководство по фармацевтической системе качества», ICH Q9 «Управление рисками для качества». В ходе семинара приводится множество примеров и документальных образцов, позволяющих применить полученные уроки на практике. Семинар обучает аудиторов тому, как профессионально планировать, проводить, составлять отчеты и следить за внутренними аудитами. Данное обучение поможет вам понять, почему и как вам необходимо контролировать ваши системы GMP/GDP и как выявлять, фиксировать и принимать необходимые корректирующие действия и элементы постоянного улучшения в рамках вашей программы самоинспекции/внутреннего аудита.

Программа

1. Нормативно-правовая база. Стандарты аудита:

— понимание политики аудита;

— объем и цель внутренней системы аудита качества.

2. Общая модель проведения аудита:

— разработка графика аудита с учетом рисков;

— подготовка к аудиту, включая роли и обязанности;

— разработка инструментов проведения проверки, программы аудита.

3. Отчетность о результатах аудита, последующие действия после аудита:

— классификация результатов аудита и составление отчетов по аудиту;

— корректирующие и предупреждающие действия, проверка эффективности.

4. Объективность аудита. Создание беспроигрышного аудита: превращение аудита в положительный коучинговый опыт для вас и вашей компании.

___
Выбор количества участников и кнопка регистрации - вверху страницы.
Если Вам необходимо уточнить детали, мы будем рады ответить на вопросы:
Tel (UA): +38 044 300 25 17
Tel (KZ): +7 727 310 20 82
WhatsApp: +38 066 716 94 64

mail@aforum.info