Расчет критериев для валидации очистки

$
110.00

Дата: 18 октября 2024

Формат: 1 день, 2 часа

Время проведения: 09:00 – 11:00 по Киеву

Обратите внимание! Цена указана в ЕВРО, оплата может быть произведена также и в долларе с учетом актуального курса.
Стоимость:
  • 110 EURO – 1 участник
  • 210 EURO – 2-5 участников
  • 395 EURO – 6-10 участников
Каждому участнику предоставляется именной электронный сертификат, презентация и видеозапись.

Тренер: Семенюта Сергей — начальник отдела валидации, эксперт GMP/GDP. Членство в PDA с октября 2011, членство в ISPE с октября 2011.

Программа

1. Требования GMP к предотвращению перекрестного загрязнения.
2. Расчет допустимых пределов переноса остатков АФС:
  • расчет на основании терапевтической дозы;
  • расчет на основании токсичности препарата;
  • критерии, принятые по умолчанию;
  • остатки генотоксических и других опасных активных веществ;
  • критерии для очищения препаратов с несколькими активными субстанциями;
  • критерии для остатков детергентов и растворителей;
  • критерии по микробиологическим загрязнениям и эндотоксинам;
  • примеры расчета по терапевтической дозе, через LD50 и на основании токсикологической оценки.

___
Выбор количества участников и кнопка регистрации - вверху страницы.
Если Вам необходимо уточнить детали, мы будем рады ответить на вопросы:
Tel (UA): +38 044 300 25 17
WhatsApp: +38 066 716 94 64

mail@aforum.info