Холодовая цепь. Надлежащая организация на основе результатов валидации

Дата: 17 октября 2025

Формат: 1 день

Время проведения: 10:00 – 13:00 по Киеву

Стоимость:

— 180 $ при регистрации до 03.10.2025 г. (скидка 10%), 45 $ – 2-й и каждый следующий участник

— 200 $ при регистрации после 03.10.2025 г., 50 $ – 2-й и каждый следующий участник

Тренер: Кузьмицкий Кирилл Владимирович — специалист по вопросам систем обеспечения качества, валидации различного инженерного оборудования (вентиляционных систем, систем климатообеспечения, камер холодильных, шкафов холодильных, термоконтейнеров, транспортных средств) и компьютеризированных систем (управление складом, мониторинг микроклиматических условий, аварийное оповещение) для дистрибьюторских компаний. Более 10 лет опыта в фармацевтической сфере, опыт работы начальником ООК и УЛ.

Программа

1. Обзор действующих нормативных документов.
• Стандарты надлежащей практики (GMP, GDP, GSP).
• Рекомендации ВОЗ по хранению и транспортировке лекарственных средств.
2. Климатическое оборудование.
• Требования действующего законодательства.
• Влияние на результаты картирования.
• Валидация.
3. Картирование (помещения, камеры, шкафы, транспортные средства).
• Требования действующего законодательства.
• Картирование помещений, шкафов, камер, транспортных средств.
• Выбор точек контроля для размещения измерительного оборудования при составлении температурной карты.
4. Изотермический контейнер.
• Валидация.
• Выбор точек контроля для размещения измерительного оборудования при проведении валидационных испытаний.

___
Выбор количества участников и кнопка регистрации - вверху страницы.
Если Вам необходимо уточнить детали, мы будем рады ответить на вопросы:
Tel (UA): +38 044 300 25 17
WhatsApp: +38 066 716 94 64

mail@aforum.info